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藥監(jiān)部門(mén)如何去監(jiān)管與引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
藥監(jiān)部門(mén)如何去監(jiān)管與引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
本培訓(xùn)材料非常及時(shí)的跟蹤全球gmp發(fā)展動(dòng)態(tài)，詳細(xì)介紹了全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的檢查或如何去引導(dǎo)制藥界進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，對(duì)于監(jiān)管部門(mén)、gmp檢查員以及制藥企業(yè)都是一個(gè)非常好的培訓(xùn)材料，現(xiàn)提供大家學(xué)習(xí)提高，為早日加入pic/s國(guó)際組織做些貢獻(xiàn)。本培訓(xùn)材料共有104張ppt，內(nèi)容包括下列五個(gè)章節(jié)：
第一節(jié)：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則與理念
第二節(jié)：英國(guó)藥監(jiān)局mhra對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的要求
第三節(jié)：who質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理草案中對(duì)檢查的要求
第四節(jié)：tga的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)與期望要求
第五節(jié)：pic/s質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理執(zhí)行與檢查評(píng)估
第六節(jié)：我國(guó)gmp對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的要求與檢查
培訓(xùn)材料下載：
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