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制藥企業(yè)質(zhì)量管理中信息化技術(shù)的應(yīng)用論文
1制藥企業(yè)生產(chǎn)控制子系統(tǒng)概述
生產(chǎn)控制子系統(tǒng)是制藥企業(yè)質(zhì)量管理信息化系統(tǒng)中重要的組成部分，主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)信息的收集、記錄，能夠?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量起到間接控制的作用。該子系統(tǒng)還包括制藥環(huán)境參數(shù)、工藝參數(shù)、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)等。在現(xiàn)代化制藥設(shè)備中，加入這種數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集模塊，及時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)參數(shù)進(jìn)行采集。同時(shí)，還需要進(jìn)行設(shè)備聯(lián)網(wǎng)，加強(qiáng)對(duì)信息系統(tǒng)的聯(lián)系，同時(shí)將采集到的相關(guān)參數(shù)傳輸?shù)劫|(zhì)量信息系統(tǒng)匯總，為制藥質(zhì)量監(jiān)控提供便利，如果在此過(guò)程中發(fā)現(xiàn)參數(shù)異常，然后就能根據(jù)異常的嚴(yán)重程度實(shí)施示警以及記錄，以便及時(shí)的處理問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)的全面控制。在藥品生產(chǎn)結(jié)束后，數(shù)據(jù)報(bào)表就能夠通過(guò)輸出模塊，立即生成一個(gè)生產(chǎn)報(bào)告。以便能夠在生產(chǎn)階段后，通過(guò)對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的分析，了解藥品質(zhì)量的趨勢(shì)，便于對(duì)整個(gè)制藥工藝的優(yōu)化。
2實(shí)驗(yàn)室信息管理子系統(tǒng)
藥品成產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理需要靠對(duì)其生產(chǎn)過(guò)程的控制以及對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)檢。其中生產(chǎn)控制能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，而質(zhì)檢是藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，由應(yīng)用軟件系統(tǒng)以及硬件設(shè)備組成，共同完成對(duì)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)信息的收集與分析，然后完成對(duì)這些信息的管理。該子系統(tǒng)的重心就是實(shí)驗(yàn)室，能夠?qū)?shí)驗(yàn)室相關(guān)業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，形成一個(gè)規(guī)范性的系統(tǒng)文件。實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)數(shù)據(jù)網(wǎng)調(diào)度的分析，實(shí)現(xiàn)信息共享，為藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制提供一個(gè)信息化的平臺(tái)。
3對(duì)各個(gè)子系統(tǒng)的整合
通過(guò)對(duì)制藥企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)中各個(gè)子系統(tǒng)的分析，可以看出每一個(gè)子系統(tǒng)都能夠單獨(dú)實(shí)施與運(yùn)行，但是作為一個(gè)完整的系統(tǒng)，還必須將這些能夠獨(dú)立運(yùn)行的子系統(tǒng)有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，通過(guò)集成技術(shù)，提高質(zhì)量管理的自動(dòng)化水平。同時(shí)利用電子信息技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等，將各個(gè)子系統(tǒng)進(jìn)行關(guān)聯(lián)性連接，實(shí)現(xiàn)資源共享以及信息的連接，確保制藥企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)能夠涉及生產(chǎn)的全過(guò)程。例如，通過(guò)物料管理子系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室信息管理子系統(tǒng)關(guān)聯(lián)性的分析，在實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中執(zhí)行對(duì)物料的動(dòng)態(tài)跟蹤，借助與ERP系統(tǒng)，根據(jù)系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)類(lèi)型等，將實(shí)驗(yàn)結(jié)果反饋到ERP系統(tǒng)中，及時(shí)的發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)管理中出現(xiàn)的問(wèn)題，以便跟蹤檢查與處理。
4總結(jié)
通過(guò)上述分析可知，制藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理關(guān)系到藥品生產(chǎn)質(zhì)量，與醫(yī)學(xué)用藥安全有著直接的關(guān)系。傳統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理，主要是通過(guò)人工信息采集、整理與分析，質(zhì)量管理的效率相對(duì)低下。隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，在制藥企業(yè)藥品質(zhì)量管理管理中逐漸開(kāi)始應(yīng)用信息化技術(shù)，建立起完善的質(zhì)量信息化管理系統(tǒng)，提高質(zhì)量管理的質(zhì)量與效率，為制藥企業(yè)發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。
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