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探討中藥復(fù)感康顆粒治療小兒反復(fù)呼吸道感染的療效
摘要： 目的 采用中藥復(fù)感康顆粒治療小兒反復(fù)呼吸道感染肺脾兩虛、肌表不固證臨床研究。方法 將60例門診患兒隨機分為觀察組和對照組各30例。觀察組口服中藥復(fù)感康顆粒，對照組口服轉(zhuǎn)移因子膠囊。并在治療前后做免疫球蛋白的對比檢測和療效觀察。結(jié)果 療程結(jié)束后兩組的免疫球蛋白比較差異顯著。觀察組總有效率為93.3%。結(jié)論 中藥復(fù)感康顆粒治療小兒反復(fù)呼吸道感染療效顯著。關(guān)鍵詞： 復(fù)感康； 呼吸道疾病/中醫(yī)藥療法； 藥物療法，臨床； 兒童
小兒呼吸道感染，又稱復(fù)感兒，是小兒時期的常見病，凡小兒1年內(nèi)上呼吸道或下呼吸道感染次數(shù)頻繁，超過了一定范圍，即為反復(fù)呼吸道感染。兒科門診中70%的患兒為呼吸道感染，其中30%為反復(fù)呼吸道感染，其臨床特點常年反復(fù)發(fā)作，病程較長，纏綿難愈，嚴重影響小兒的身心健康和生長發(fā)育［1］。
本院兒科采用中藥復(fù)感康顆粒治療小兒反復(fù)呼吸道感染肺脾兩虛、肌表不固證60例，療效滿意。現(xiàn)報道如下。
1 資料與方法
1.1 臨床資料 病例來源于齊齊哈爾市中醫(yī)院兒科2006?10～2008?06門診患兒60例。均符合小兒反復(fù)呼吸道感染肺脾兩虛，肌表不固證。
1.2 方法 將60例患兒采用單盲簡單隨機分組為觀察組30例，男18例，女12例；對照組30例，男16例，女14例。年齡：觀察組2～4歲4例，5～10歲26例；對照組2～4歲2例，5～10歲28例。
1.3 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.3.1 病例納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合小兒反復(fù)呼吸道感染西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及肺脾兩虛肌表不固中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，并未有急性期發(fā)作的緩解期患兒；（2）年齡為2～10歲（較為高發(fā)）的患兒［2］。
1.3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn) （1）合并有心血管、肝、腎、腦和其他嚴重原發(fā)性疾病的患兒；（2）確診為呼吸道解剖異常、呼吸道異物、先天性喉哮喘、結(jié)核病咳嗽變異性哮喘，呼吸道寄生蟲病；（3）其他中醫(yī)證型；（4）未按規(guī)定用藥，無法判定療效或資料不全等影響療效者［2］。
1.3.3 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行1987年全國小兒呼吸道疾病學(xué)術(shù)會議制定的反復(fù)呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)，進行診斷并選擇病例［3］。
1.3.4 辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 參照全國《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及全國高等中醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)兒科學(xué)》中有關(guān)肺脾兩虛、肌表不固證的分型標(biāo)準(zhǔn)選擇病例。肺脾兩虛、肌表不固型主要癥狀：反復(fù)呼吸道感染，平素多汗怕風(fēng)、咳嗽遷延日久痰多、面色無華、體乏無力、食少納呆、肌肉松弛、舌淡胖、苔薄白稍膩、脈細屬虛證［3］。
1.3.5 計分法 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定0分：無癥狀；1分：癥狀較輕，不影響正常生活；2分：有癥狀，但可以忍受；3分：癥狀較重，嚴重影響正常生活［4］。
1.4 治療方法
1.4.1 觀察組 口服中藥復(fù)感康免煎顆粒，此劑型為廣東一方制藥廠生產(chǎn)（補充藥準(zhǔn)字號：08051002011.04）。藥用：黨參、黃芪、白術(shù)、茯苓、陳皮各10 g，桂枝5 g，山藥15 g，玄參、煅龍骨、牡蠣、牛蒡各10 g，雞內(nèi)金15 g。按上劑量混后2～4歲分6份，每日3次，飯后0.5 h溫開水沖服；5～10歲分3份，每日3次，飯后0.5 h溫開水沖服。
1.4.2 對照組 口服轉(zhuǎn)移因子膠囊。2～4歲轉(zhuǎn)移因子膠囊，每次1.5 mg，每日2次口服；5～10歲轉(zhuǎn)移因子膠囊，每次3 mg，每日2次口服。兩組給藥時間均為1個療程（15 d）。
1.5 療效分析
1.5.1 療效評定觀測 首先對納入病例按設(shè)計要求制定統(tǒng)一表格，于治療前后按照臨床觀察表中所列的項目進行檢查，如實記錄檢查結(jié)果，1個療程結(jié)束后進行對比觀察，療程結(jié)束后3個月隨訪1次，進行療效評價并進行統(tǒng)計學(xué)處理。
1.5.2 綜合療效判定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)臨床觀察在目前暫沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，故自擬如下：（1）顯效：①1個療程治療結(jié)束后3個月隨訪呼吸道感染無或不超過1次。②復(fù)感2次之間超過1.5個月；（2）好轉(zhuǎn)：①療程結(jié)束后3個月內(nèi)呼吸道感染2次。②2次間隔時間超過1個月；（3）無效：治療前后癥狀化驗檢查結(jié)果無改善者。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 計量資料用t檢驗，等級資料用Ridit檢驗，應(yīng)用SPSS 10.0軟件進行統(tǒng)計。
2 結(jié)果
2.1 兩組治療療效比較 總有效率觀察組為93.3%，對照組為73%，兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P
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