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執(zhí)業(yè)西藥師考前沖刺試題及答案
一、最佳選擇題
1.《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更不包括()
A.制劑室負責人
B.配制范圍
C.配制地址
D.法定代表人變更
【正確答案】D
【答案解析】《醫(yī)療機構制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更;登記事項變更是指醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。
2.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關于醫(yī)療機構藥劑藥事管理的說法，錯誤的是()
A.醫(yī)療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄
B.醫(yī)療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適當
C.計劃生育技術服務機構可向患者提供與其經(jīng)批準的服務范圍相一致的藥品
D.個人設置的門診部等醫(yī)療機構中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定
【正確答案】D
【答案解析】個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門會同同級人民政府藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定。
3.根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，《醫(yī)療機構制劑許可證》應當載明的項目內(nèi)容不包括()
A.配置范圍
B.配制地址
C.藥檢室負責人
D.制劑室負責人
【正確答案】C
【答案解析】《醫(yī)療機構制劑許可證》是醫(yī)療機構配制制劑的法定憑證，應當載明證號、醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號和配制范圍按國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的編號方法和制劑類別填寫。
4.非處方藥專有標識制定機構是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.國家工信部
D.國家知識產(chǎn)權管理部門
【正確答案】A
【答案解析】非處方藥專有標識由國家藥品監(jiān)督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定。
5.甲類與乙類非處方藥專有標識分別為()
A.黃色、綠色
B.紅色、綠色
C.綠色、紅色
D.綠色、黃色
【正確答案】B
【答案解析】非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥品和用作指南性標志。
二、配伍選擇題
[6-9]
A.應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱
B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱
6.藥品批發(fā)企業(yè)負責人應是()
【正確答案】A
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)負責人，大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱;經(jīng)過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
7.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人()
【正確答案】C
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人，執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
8.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應是()
【正確答案】B
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人，大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
9.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員()
【正確答案】D
【答案解析】批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員，藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱。
三、多項選擇題
10根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給()
A.疾病預防控制機構
B.接種單位
C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)
D.疫苗零售企業(yè)
【正確答案】ABC
【答案解析】疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
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