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  • 委托生產(chǎn)合同

    時間:2021-08-06 09:12:50 委托合同 我要投稿

    委托生產(chǎn)合同模板

      隨著人們法律意識的建立,合同出現(xiàn)在我們生活中的次數(shù)越來越多,簽訂合同是為了保障雙方的利益,避免不必要的爭端。合同有不同的類型,當(dāng)然也有不同的目的,下面是小編精心整理的委托生產(chǎn)合同模板,歡迎大家分享。

    委托生產(chǎn)合同模板

      甲方(委托方):

      乙方(受托方):

      甲方將其擁有的復(fù)方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規(guī)范生產(chǎn)過程控制,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,本著平等、自愿、利益共享的原則,經(jīng)友好協(xié)商,雙方同意簽訂如下延長委托生產(chǎn)協(xié)議,承諾共同遵守執(zhí)行。

      一、委托生產(chǎn)的藥品名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):

      復(fù)方丹參片(丹參的提取)

      《復(fù)方丹參片丹參浸膏粉內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

      液體藥用塑料桶或不銹鋼桶

      感冒靈顆粒浸膏

      《感冒靈顆粒浸膏內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》

      二、委托生產(chǎn)時間:以四川省食品藥品監(jiān)督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準(zhǔn)。

      三、甲方責(zé)任

      1、甲方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準(zhǔn)文號。

      2、甲方應(yīng)負(fù)責(zé)對乙方進(jìn)行評估,對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查,確認(rèn)采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。

      3、甲方負(fù)責(zé)對乙方受托生產(chǎn)的全過程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

      4、甲方應(yīng)向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料,并應(yīng)讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問題,以使乙方能夠按藥品注冊批準(zhǔn)和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。

      5、甲方根據(jù)制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書面提出下月生產(chǎn)計劃。

      6、甲方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗(yàn)、留樣及批準(zhǔn)放行使用。

      7、甲方嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收,不合格產(chǎn)品甲方有權(quán)拒收。

      8、甲方應(yīng)確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預(yù)定用途,并負(fù)責(zé)最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷售。

      四、乙方責(zé)任

      1、乙方應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》及《藥品GMP證書》。

      2、乙方應(yīng)具備足夠的廠房、設(shè)備、具有適當(dāng)資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員,以順利完成甲方所委托的工作。

      3、乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī),并嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

      4、乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應(yīng)與甲乙雙方商定的`一致,包裝上應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)批號、數(shù)量等內(nèi)容。

      5、乙方應(yīng)確保發(fā)運(yùn)給甲方的產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)乙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)放行。

      6、乙方應(yīng)妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、物料等記錄及樣品,確保甲方能夠隨時調(diào)閱或檢查;當(dāng)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時,甲方能夠方便地查閱所有與評價產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

      7、乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動。

      8、乙方未經(jīng)甲方允許不得銷售甲方的產(chǎn)品。

      五、違約責(zé)任

      1、甲方提供給乙方的相關(guān)資料應(yīng)真實(shí)無誤,否則由此帶來的經(jīng)濟(jì)損失由甲方承擔(dān)。

      2、乙方應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定保質(zhì)、保量、準(zhǔn)時完成甲方委托加工產(chǎn)品,否則由此造成的經(jīng)濟(jì)損失由乙方承擔(dān)。

      六、附則

      1、本合同一式四份,雙方執(zhí)一份,生產(chǎn)技術(shù)部留存一份,申報四川省食品藥品監(jiān)督管理局一份。

      2、委托費(fèi)用另行文規(guī)定。

      3、未盡事宜,雙方協(xié)商解決。

      4、本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。

      甲方(公章):_________乙方(公章):_________

      法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

      _________年____月____日_________年____月____日

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