醫(yī)療器械合同

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醫(yī)療器械合同

　　現(xiàn)今很多公民的維權(quán)意識在不斷增強，合同在生活中的使用越來越廣泛，簽訂合同也是非常有必要的行為。那么一般合同是怎么起草的呢？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械合同，僅供參考，大家一起來看看吧。

醫(yī)療器械合同

醫(yī)療器械合同1

　　委托方（以下簡稱甲方）：__________________

　　受托方（以下簡稱乙方）：__________________

　　甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

　　生產(chǎn)廠家：___________________________；

　　產(chǎn)品名稱：___________________________；

　　規(guī)格型號：___________________________。

　　二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

　　三、乙方代理甲方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時提供藥監(jiān)局的不予注冊的文件。

　　四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

　　五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月（按工作日算）退還代理費用的30％，直到退完全部代理費止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的.（包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等），其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除；若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

　　六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

　　七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，均提請當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。

　　八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

　　甲方（蓋章）：_________

　　代表人（簽字）：_______

　　_________年____月____日

　　簽訂地點：_____________

　　乙方（蓋章）：_________

　　代表人（簽字）：_______

　　_________年____月____日

　　簽訂地點：_____________

醫(yī)療器械合同2

　　甲方：____________________有限公司（以下簡稱甲方）

　　乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2.甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法）。

　　3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

　　4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

　　5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元；檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。

　　2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的`代理服務(wù)費。

　　3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至SFDA的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款（國家收費）

　　1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機運送至SFDA指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3.在產(chǎn)品SFDA檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　1.如確因無法抗拒原因（如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用（代理費20%）后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

　　3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________

　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________

　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同3

　　委托方(以下簡稱甲方)：__________________

　　受托方(以下簡稱乙方)：__________________

　　甲乙雙方就乙方代理甲方在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

　　一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊。

　　生產(chǎn)廠家：___________________________;

　　產(chǎn)品名稱：___________________________;

　　規(guī)格型號：___________________________。

　　二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，(文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件)。甲方對其所提供文件資料的真實性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

　　四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。

　　五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊，則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的.30%，直到退完全部代理費止;若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊不予批準(zhǔn)的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等)，其代理費用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊當(dāng)局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。

　　六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費不予退還。

　　八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費之日起生效。

　　甲方(蓋章)：_________

　　代表人(簽字)：_______

　　_________年____月____日

　　簽訂地點：_____________

　　乙方(蓋章)：_________

　　代表人(簽字)：_______

　　_________年____月____日

　　簽訂地點：_____________

　　附件　(略)

醫(yī)療器械合同4

　　甲方：____________(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________(以下簡稱乙方)

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1、甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊管理辦法’提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

　　3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

　　4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

　　5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。

　　2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

　　3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報至注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

　　三、附加的支付條款(國家收費)

　　1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的`審查費人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時將款打入乙方指定的賬戶中。

　　2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機運送至指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　3、在產(chǎn)品檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費用由甲方承擔(dān)。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

　　3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

　　2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________ 乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：_______ 乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日

醫(yī)療器械合同5

　　甲方：____________________有限公司(以下簡稱甲方)

　　乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)

　　經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

　　一、委托條款

　　1.甲方委托乙方代理下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

　　2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊管理辦法'提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。

　　3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

　　4.關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。

　　5.乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

　　二、支付條款

　　1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元;檢測技術(shù)服務(wù)費用人民幣_______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費人民幣________萬元。

　　2.在合同簽訂日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費;當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的.受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費;當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費。

　　三、附加的支付條款(國家收費)

　　2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機運送至SFDA指定的檢測中心日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費，由檢測中心出具正式發(fā)票。

　　四、注冊失敗和不可抗力

　　1.如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費用(代理費20%)后，將已收取的注冊代理費退還甲方。

　　2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費。

　　3.如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費。

　　五、一般條款

　　1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。

　　2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進行解決。

　　3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

　　4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

　　甲方單位蓋章：__________　　乙方單位蓋章：__________

　　甲方代表人簽章：________　　乙方代表人簽章：________

　　________年_____月_____日 ________年_____月_____日