驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)

時(shí)間：2022-01-25 13:32:25 崗位職責(zé) 我要投稿

　　在發(fā)展不斷提速的社會(huì)中，我們都跟崗位職責(zé)有著直接或間接的聯(lián)系，崗位職責(zé)的明確對(duì)于企業(yè)規(guī)范用工、避免風(fēng)險(xiǎn)是非常重要的。那么崗位職責(zé)的格式，你掌握了嗎？以下是小編精心整理的驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)，希望能夠幫助到大家。

驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)

驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé):

　　(1)建立、修訂和完善驗(yàn)證管理相關(guān)SOP。

　　(2)起草公司年度驗(yàn)證主計(jì)劃和各項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃,組織驗(yàn)證計(jì)劃的審批、下發(fā)以及培訓(xùn)工作,對(duì)年度內(nèi)出現(xiàn)的偏離驗(yàn)證計(jì)劃的偏差,應(yīng)組織進(jìn)行偏差調(diào)查。

　　(3)按照驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證SOP等相關(guān)文件組織相關(guān)人員開(kāi)展各類驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作,跟蹤或執(zhí)行驗(yàn)證項(xiàng)目以及驗(yàn)證相關(guān)的后續(xù)工作,并對(duì)年度驗(yàn)證計(jì)劃的完成情況進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)有指導(dǎo)意義。

　　(4)負(fù)責(zé)管理URS的形成過(guò)程,并全程跟蹤后續(xù)的DQ,以及FAT/SAT等一系列工作。

　　(5)審核驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告,建立驗(yàn)證類文件的管理規(guī)程,制定驗(yàn)證類文件格式要求。

　　(6)負(fù)責(zé)驗(yàn)證類政策、法規(guī)、SOP、以及驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)施。

　　(7)為相關(guān)部門(mén)提供驗(yàn)證支持,指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動(dòng)符合規(guī)范和相關(guān)法規(guī),協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源,確保與各相關(guān)部門(mén)的溝通順暢。

　　(8)為各部門(mén)的驗(yàn)證工作提供資源,在一定程度上應(yīng)把握驗(yàn)證工作的節(jié)奏,并確保驗(yàn)證工作符合相應(yīng)的規(guī)范和相關(guān)的法規(guī)。

　　(9)嚴(yán)格按照變更控制流程管理驗(yàn)證過(guò)程中的變更事項(xiàng)。

　　(10)負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理的評(píng)估,并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果給出評(píng)價(jià),制定有效的規(guī)避措施,確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果對(duì)實(shí)際工作有指導(dǎo)意義。

　　任職要求:

　　1藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,五年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn),熟悉水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、工藝設(shè)備、分析儀器、清潔、分析方法、工藝的驗(yàn)證工作,至少5年設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn);

　　2具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),有FDA、歐盟藥品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

　　3較強(qiáng)的文字撰寫(xiě)能力;

　　4較強(qiáng)的執(zhí)行力;

　　5具備一定的組織協(xié)調(diào)能力;

　　6具有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;熟練使用各項(xiàng)辦公軟件。