質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

時間：2022-10-20 08:56:08 崗位職責(zé) 我要投稿

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

　　在現(xiàn)實社會中，我們都跟崗位職責(zé)有著直接或間接的聯(lián)系，崗位職責(zé)主要強調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。擬起崗位職責(zé)來就毫無頭緒？以下是小編收集整理的質(zhì)量管理員崗位職責(zé)，歡迎閱讀與收藏。

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

質(zhì)量管理員崗位職責(zé)1

　　1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章，負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營全過程的質(zhì)量監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，在企業(yè)內(nèi)對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

　　2、負(fù)責(zé)起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對制度執(zhí)行指導(dǎo)監(jiān)督和檢查，并有記錄。

　　3、負(fù)責(zé)對質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進行調(diào)查、處理及報告。

　　4、指導(dǎo)監(jiān)督購進、驗收、養(yǎng)護、銷售過程中的.質(zhì)量工作。

　　5、定期組織召開企業(yè)質(zhì)量分析會議，進行匯總并及時報告情況。

　　6、對不合格藥品審核確認(rèn)，并對處理過程實施監(jiān)督并做好過程記錄。

　　7、負(fù)責(zé)對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統(tǒng)計。

　　8、負(fù)責(zé)對藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告。

　　9、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)和首營品種的審核。

　　10、負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

　　11、協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開展對員工質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)。

　　1.負(fù)責(zé)首營供貨商、客戶、產(chǎn)品的審核,質(zhì)管文件的管理。

　　2.負(fù)責(zé)收集、分析藥品質(zhì)量信息,并建立藥品質(zhì)量信息檔案

　　3.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好質(zhì)量監(jiān)督、控制工作;

　　4.負(fù)責(zé)公司證照的更新辦理。

　　5.負(fù)責(zé)本公司各類報告的'歸檔等;

　　6.完成相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;

　　7.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)先先。

　　職能權(quán)限:

　　1.負(fù)責(zé)編制本部門管理制度,協(xié)助編制檢驗規(guī)程;

　　2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;

　　3.具體負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析;

　　4.負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理

　　任職條件:

　　1.具有大專及以上學(xué)歷;

　　2.具有醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè);

　　3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);

　　4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規(guī)范及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等;

　　5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內(nèi)審經(jīng)驗;

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