醫療器械各崗位職責

醫療器械各崗位職責

　　在社會發展不斷提速的今天，崗位職責的使用頻率呈上升趨勢，制定崗位職責可以最大限度地實現勞動用工的科學配置。制定崗位職責需要注意哪些問題呢？以下是小編收集整理的醫療器械各崗位職責，希望能夠幫助到大家。

　　主任職責

　　1、組織本科室所有認真學習和執行有關《醫療器械監督管理條例》、

　　2、組織有關崗位人員建立規章制度和完善質量體系，定期召開質量管理工作會議，研究、解決質量工作方面的問題。

　　3、指導和監督員工嚴格按《醫療器械監督管理條例》來規范醫療器械經營行為。

　　4、組織有關人員定期對醫療器械進行檢查，做到經營醫療器械帳物相符，嚴禁變質及過期失效、淘汰醫療器械出售現象發生。

　　5、檢查各級質量責任制度的執行情況，表彰先進，處罰造成質量事故的有關人員。

　　6、負責組織制定和修訂各項質量管理制度。

　　7、負責質量指導、質量計劃的實施，對質量體系的工作質量負責。

　　8、主持質量問題的調查、分析和處理、落實質量獎懲工作。

　　質量管理員職責

　　1、負責藥房關于醫療器械質量管理文件的督促執行。定期對執行情況進行檢查及考核，對存在問題作好記錄并提出改進措施。

　　2、協助主任定期召開醫療器械質量分析會。

　　3、負責建立所經營醫療器械包含質量標準的醫療器械質量檔案。

　　4、負責處理醫療器械質量查詢，對病人反映醫療器械質量問題填寫醫療器械質量查詢記錄，及時解決并給以答復、上報。

　　5、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。

　　6、負責醫療器械質量信息管理、收集和分析醫療器械質量信息。

　　7、負責質量不合格醫療器械報損前的審核，并監督其處理過程與結果。

　　8、負責審核醫療器械的質量分析，并提出處理意見，對確定的處理方案進行監督。

　　9、協助開展對醫院職工醫療器械質量管理方面的培訓。

　　采購人員、銷售人員職責

　　1、采購、銷售人員是直接從事醫療器械的調撥，必須由藥品監督管理部門專業培訓經考核合格后，持證上崗。

　　2、采購、銷售人員，必須做好培訓工作。學習內容有法律法規，藥品管理法、經濟合同法、藥品法和一次性使用無菌醫療器械管理辦法等有關法律規定。加強業務學習，能夠對所銷售藥品用途、用法用量、劑型、禁忌等。

　　3、采購、銷售人員認真學習“醫療器械經營企業管理辦法”規定，堅決做到不向無“療器械經營許可證醫”或“醫療器械生產許可證”，無執照、許可證的醫療機構購進或銷售醫療器械，建立并實施質量跟蹤及不良反應的報損制度，做好記錄。

　　養護員職責

　　1、堅持預防為主的原則，按照醫療器械理化性能和儲存條件的規定，結合庫房實際情況，指導保管人員對醫療器械進行合理儲存。

　　2、檢查在庫醫療器械的儲存條件，配合保管人員進行溫、濕度管理。

　　3、對庫存醫療器械進行養護、定期質量檢查，并做好檢查記錄。

　　4、對陳列的醫療器械按月進行檢查并記錄，發現問題及時向質量管理員匯報。

　　5、對中藥材的醫療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方法養護。

　　6、正確使用養護設備，并定期檢查保養，做好檢修記錄，確保正常運行。

　　7、對由于異常原因可能出現質量問題的醫療器械和儲存時間較的中藥材，應抽樣送檢。

　　8、對檢查中發現的問題及時通知質量管理員復查處理。 9、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長時間儲存的醫療器械等質量信息，進行養護情況的統計分析，摸索規律，提供養護分析報告。

　　10、負責養護用儀器設備、溫濕度檢測和器具等的管理工作。

　　11、建立醫療器械養護檔案。

　　12、養護檢查中發現質量有問題醫療器械，應掛黃牌暫停銷售，及時與質管部門聯系，質管部門抽檢認定后盡快處理。

　　13、自覺學習醫療器械業務知識，提高養護工作技能。

　　驗收員職責

　　1、按照法定標準和合同規定的質量條款對購進醫療器械、銷后退回醫療器械的質量進行逐批驗收并記錄，記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員。

　　2、驗收應同時對醫療器械的包裝標簽說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，并記錄。

　　3、對進口醫療器械按有關規定進行雙人驗收，并核對相關證件。

　　4、檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫療器械的產品合格證。

　　5、驗收過程中發現的質量異常情況，甚至發現假、劣藥時，應及時反饋給質量管理員。

　　6、普通醫療器械在6小時內完成驗收工作，有特殊儲藏要求的醫療器械優先驗收，并在30分鐘內完成。

　　7、負責醫療器械質量標準及相關資料的收集上報。 8、對驗收不合格的醫療器械應及時報質管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫療器械的隔離工作。

　　9、規范填寫驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，批號數量準確，并簽章負責，按規定保證備查。

　　10、自覺學習醫療器械業務知識，努力提供驗收工作水平。

　　質量管理負責人職責

　　1、負責貫徹執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章。包括：

　　①組織學習國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章。

　　②宣傳、貫徹、執行國家有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章。

　　③指導醫院在醫療器械的購進、驗收、儲存與養護中嚴格按有關法律、法規辦事。

　　維修養護、售后人員職責

　　一、堅持“質量第一”的原則，在質量負責人的指導下，具體負責倉庫醫療器械的養護和質量檢查工作。

　　二、負責對倉庫醫療器械定期進行循環質量檢查，并做好檢查記錄。

　　三、做好倉庫溫濕度監測管理工作，每日上、下午定時各一次對庫房溫濕度作記錄。

　　四、根據氣候環境變化，對醫療器械產品作出相應的養護措施。

　　五、正確使用養護、計量設備，并負責對儀器設備的管理、維護工作，建立儀器設備管理檔案，定期檢查保養。

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