制劑崗崗位職責(zé)
在日新月異的現(xiàn)代社會中，我們都跟崗位職責(zé)有著直接或間接的聯(lián)系，崗位職責(zé)主要強調(diào)的是在工作范圍內(nèi)所應(yīng)盡的責(zé)任。崗位職責(zé)到底怎么制定才合適呢？下面是小編收集整理的制劑崗崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
制劑崗崗位職責(zé)1
1 、負責(zé)制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2 、負責(zé)制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;
3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;
5 、負責(zé)相關(guān)試驗儀器的使用維護等。
制劑崗崗位職責(zé)2
(1)協(xié)助研究院制訂化學(xué)藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學(xué)藥制劑研發(fā)團隊,保證各項管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達到目標要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負責(zé)化學(xué)藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負責(zé)研究院在研化學(xué)創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;
(5)與相關(guān)團隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設(shè)計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
制劑崗崗位職責(zé)3
1、負責(zé)公司質(zhì)量體系的.建設(shè)，并對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運作;
2、負責(zé)gmp認證項目質(zhì)量管理方面工作;
3、參加建設(shè)項目統(tǒng)籌管理，負責(zé)qa、qc、研發(fā)建設(shè);
4、負責(zé)驗證方面工作;
5、負責(zé)gmp認證、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移申報等工作。
制劑崗崗位職責(zé)4
1.負責(zé)化學(xué)藥的制劑研究工作，包括產(chǎn)品處方工藝的確定、中試工藝的放大研究及相關(guān)的生產(chǎn)工藝驗證;
2.按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求，撰寫相關(guān)注冊申報資料。
3.如實規(guī)范的填寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作;
4.負責(zé)接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查;
5.負責(zé)回復(fù)藥品注冊過程中相關(guān)審評機構(gòu)提出的與質(zhì)量控制相關(guān)的補充意見;
制劑崗崗位職責(zé)5
1、按gmp要求進行生產(chǎn)現(xiàn)場管理,落實生產(chǎn)計劃的完成;
2、對車間設(shè)備、模具等管理進行復(fù)核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;
3、完成日常統(tǒng)計報表,考核員工當(dāng)日工作完成情況,匯總?cè)粘Ｇ闆r,并及時上報;
4、落實車間員工培訓(xùn)、考核,配合完成車間驗證等技術(shù)工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關(guān)法律法規(guī)。
6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場狀況,及時解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。
7、審核車間的各項內(nèi)部制度及標準操作程序(sop)。
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