臨床研究崗位職責(zé)

時(shí)間：2023-07-07 09:30:14 毅霖崗位職責(zé) 我要投稿

臨床研究崗位職責(zé)（精選17篇）

　　在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天，很多情況下我們都會(huì)接觸到崗位職責(zé)，任何崗位職責(zé)都是一個(gè)責(zé)任、權(quán)力與義務(wù)的綜合體，有多大的權(quán)力就應(yīng)該承擔(dān)多大的責(zé)任，有多大的權(quán)力和責(zé)任應(yīng)該盡多大的義務(wù)，任何割裂開來的做法都會(huì)發(fā)生問題。那么你真正懂得怎么制定崗位職責(zé)嗎？下面是小編整理的臨床研究崗位職責(zé)，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

臨床研究崗位職責(zé)（精選17篇）

　　臨床研究崗位職責(zé) 1

　　臨床研究項(xiàng)目經(jīng)理上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司,復(fù)宏漢霖,復(fù)宏漢霖工作職責(zé):

　　a、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理

　　(1)監(jiān)督和全面管理所有臨床研究項(xiàng)目,以確保:臨床試驗(yàn)進(jìn)程符合既定要求,并保證臨床試驗(yàn)的操作符合國家相關(guān)法規(guī)及公司sop要求;

　　(2)保障臨床試驗(yàn)項(xiàng)目按照試驗(yàn)方案、項(xiàng)目管理計(jì)劃書和監(jiān)查計(jì)劃的要求順利執(zhí)行。

　　b、少部分臨床試驗(yàn)監(jiān)查

　　臨床監(jiān)查:

　　(1)按照公司sop、ich-gcp的要求,對所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行及時(shí)有效的`實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查工作。

　　崗位要求:

　　(1)臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)本科及以上學(xué)歷;

　　(2)臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。

　　臨床研究崗位職責(zé) 2

　　崗位職責(zé)

　　按照質(zhì)量管理計(jì)劃的要求，完成所需的質(zhì)量管理工作。并將相應(yīng)的結(jié)果和建議與其直線經(jīng)理溝通協(xié)調(diào)后，及時(shí)反饋給員工和直線經(jīng)理。

　　將在質(zhì)量管理工作中發(fā)現(xiàn)的問題和相應(yīng)的建議組織成相應(yīng)的`培訓(xùn)課程。

　　推動(dòng)或主持制定持續(xù)改進(jìn)工作程序和服務(wù)質(zhì)量的措施。

　　根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃建立相關(guān)的培訓(xùn)資料，并及時(shí)跟進(jìn)行業(yè)進(jìn)展以及法律法規(guī)的發(fā)展，結(jié)合公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和崗位設(shè)置等，定期回顧和更新相關(guān)培訓(xùn)材料。

　　向臨床監(jiān)查員團(tuán)隊(duì)和臨床研究協(xié)調(diào)員團(tuán)隊(duì)提供相應(yīng)的工作技能培訓(xùn)。

　　提供gcp領(lǐng)域質(zhì)量相關(guān)問題的咨詢。

　　負(fù)責(zé)維護(hù)和更新運(yùn)營中心的sops及相關(guān)制度等。

　　職位要求

　　臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生護(hù)理或其他醫(yī)學(xué)專業(yè)。

　　豐富的臨床研究相關(guān)知識(shí)以及法律法規(guī)知識(shí)，熟悉臨床監(jiān)查的過程。三年以上臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)或相同經(jīng)歷。

　　熟練的計(jì)算機(jī)技能。

　　優(yōu)秀的表達(dá)能力和書面溝通能力。

　　能獨(dú)立工作，獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。

　　能經(jīng)常出差。

　　臨床研究崗位職責(zé) 3

　　工作職責(zé):

　　1、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目臨床方案、病例報(bào)告表等相關(guān)資料的撰寫、審核及修訂工作；

　　2、全面負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫、審核及修訂工作；

　　3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醒目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持工作的統(tǒng)籌管理與技術(shù)把關(guān)；

　　4、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求與臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)接、審評專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的`溝通；

　　5、臨床研究今夕過程中的技術(shù)支持與解釋,與研究者建立良好溝通,促進(jìn)項(xiàng)目的順利進(jìn)行；

　　6、負(fù)責(zé)藥物安全性管理,提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；

　　7、就臨床研究相關(guān)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)對臨床研究相關(guān)內(nèi)部和外部人員進(jìn)行培訓(xùn)；

　　8、搜集區(qū)域內(nèi)醫(yī)學(xué)前沿信息及協(xié)助公司對外學(xué)術(shù)信息的交流；

　　9、為公司新藥立項(xiàng)、新藥臨床學(xué)術(shù)推廣提供臨床學(xué)術(shù)支持；

　　10、其他配合部門領(lǐng)導(dǎo)安排的工作。

　　職位要求

　　1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷

　　2、3年以上藥物臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn),有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先

　　3、英語6級以上,口語、讀寫能力佳,能夠和英語母語人員進(jìn)行口頭及書面交流;

　　4、有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)英語寫作基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項(xiàng)目;

　　5、良好的組織協(xié)調(diào)能力、具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神;

　　6、有出色獨(dú)立工作能力和項(xiàng)目管理能力;

　　7、有很強(qiáng)的溝通能力和人際交往能力,能夠和客戶形成良好的互動(dòng),建立互信的合作關(guān)系;

　　8、具有敏銳的觀察力和邏輯分析能力,關(guān)注細(xì)節(jié),時(shí)間觀念強(qiáng)；

　　9、具有良好的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。臨床研究高級醫(yī)學(xué)經(jīng)理。

　　臨床研究崗位職責(zé) 4

　　藥理臨床研究山東漢方制藥有限公司山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方任職說明:

　　1、能獨(dú)立承擔(dān)公司新藥藥理學(xué)、臨床前立項(xiàng)研發(fā)工作;

　　2、能獨(dú)立進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)果分析及數(shù)據(jù)處理等工作;

　　2、能完成新藥申報(bào)及課題所需的藥理臨床綜述；

　　4、具有獨(dú)立查閱中英文文獻(xiàn)的`能力;

　　5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)精神。

　　崗位要求:

　　碩士以上,藥理學(xué)、臨床相關(guān)專業(yè),3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),能適應(yīng)短時(shí)間出差。

　　臨床研究崗位職責(zé) 5

　　臨床研究項(xiàng)目主管上海派森諾生物科技股份有限公司上海派森諾生物科技股份有限公司,派森諾,派森諾生物,上海派森諾崗位職責(zé):

　　1.負(fù)責(zé)撰寫與修改臨床試驗(yàn)方案和標(biāo)準(zhǔn)操作流程(sop)、病例報(bào)告表、知情同意書、研究者手冊等臨床研究文件;

　　2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、跟進(jìn)、監(jiān)查、總結(jié),確保臨床試驗(yàn)進(jìn)度、質(zhì)量與合規(guī)性;

　　3.負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)的實(shí)施部門人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作指導(dǎo)與培訓(xùn);

　　4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制;

　　5.編寫、審核臨床試驗(yàn)相關(guān)報(bào)告,并協(xié)助產(chǎn)品注冊申報(bào)及專利申請;

　　6.協(xié)助相關(guān)部門開展臨床試驗(yàn)各類會(huì)議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協(xié)調(diào);

　　7.協(xié)助臨床數(shù)據(jù)庫的搭建及維護(hù)。

　　任職要求:

　　1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷;

　　2.熟悉與臨床試驗(yàn)相關(guān)的`法律法規(guī),有3年以上臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);

　　3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和臨床研究現(xiàn)狀,精通臨床試驗(yàn)全過程;熟知國家醫(yī)療器械產(chǎn)品方面的法律、法規(guī)及注冊申報(bào)流程;

　　4.有良好的學(xué)習(xí),溝通,協(xié)調(diào)能力;

　　5.有很強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。

　　臨床研究崗位職責(zé) 6

　　崗位職責(zé):

　　1、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目具體負(fù)責(zé)人,包括計(jì)劃與跟蹤:進(jìn)度、預(yù)算及質(zhì)量管理。

　　2、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的核心聯(lián)絡(luò)人,同各協(xié)作方、機(jī)構(gòu)以及內(nèi)部各部門保持好協(xié)調(diào)關(guān)系。

　　3、前瞻性地管理項(xiàng)目,以確保在符合gcp及sop的要求下達(dá)到預(yù)期進(jìn)度、質(zhì)量與成本。

　　4、管理和培訓(xùn)項(xiàng)目組內(nèi)的.監(jiān)查員。

　　5、具體評估所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中臨床監(jiān)查員的績效考核目標(biāo)達(dá)成情況。

　　6、其他上級交辦的工作。

　　任職資格:

　　1、臨床醫(yī)學(xué)(優(yōu)先)、臨床藥學(xué)/藥學(xué)/中醫(yī)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。

　　2、具備3項(xiàng)及其以上的上市前臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(腫瘤或糖尿病領(lǐng)域者優(yōu)先)。

　　3、具備2年及其以上的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),項(xiàng)目管理有一定的前瞻性。

　　4、良好的執(zhí)行力,能嚴(yán)格執(zhí)行上級規(guī)定的目標(biāo)任務(wù)。

　　5、優(yōu)秀的溝通能力、表達(dá)能力及良好的職業(yè)道德。

　　臨床研究崗位職責(zé) 7

　　工作職責(zé)

　　1.負(fù)責(zé)公司新藥臨床試驗(yàn)的實(shí)施，監(jiān)控臨床試驗(yàn)過程，確保符合gcp要求；

　　2.負(fù)責(zé)與臨床研究者、cro等合作方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，推進(jìn)臨床項(xiàng)目的進(jìn)度；

　　3.參與制定臨床研究計(jì)劃與研究方案，對合作單位進(jìn)行評估、篩選；

　　4.參與項(xiàng)目申報(bào)臨床相關(guān)資料的撰寫，協(xié)助注冊人員完成新藥申報(bào)工作；

　　5.負(fù)責(zé)藥物審評臨床相關(guān)信息的'溝通和支持。

　　任職條件

　　1.臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)或生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；

　　2.具有3-5年以上臨床研究經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上抗腫瘤或糖尿病等新藥臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；

　　3.熟悉gcp以及sfda新藥臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)；

　　4.具有優(yōu)秀的項(xiàng)目管理、專家溝通以及協(xié)調(diào)能力。

　　臨床研究崗位職責(zé) 8

　　1、了解腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)動(dòng)態(tài)、治療模式及前瞻性的評估市場需求,制定產(chǎn)品的臨床開發(fā)運(yùn)營路徑和執(zhí)行策略;

　　2、負(fù)責(zé)臨床研究關(guān)鍵性資料的`把關(guān),包括申報(bào)inds所需臨床部分資料、臨床研究方案、臨床總結(jié)報(bào)告等;

　　3、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量、進(jìn)度、經(jīng)費(fèi)、資源等總體成果;

　　4、建立和維護(hù)各類相關(guān)專家網(wǎng)絡(luò),通過與專家充分專業(yè)交流,解決產(chǎn)品在研究過程中出現(xiàn)的運(yùn)營問題;

　　5、管理cro等第三方機(jī)構(gòu),有效推進(jìn)臨床項(xiàng)目;

　　6、熟悉各層機(jī)構(gòu)倫理審評機(jī)制,人類遺傳辦審評流程,高效推動(dòng)研究的審批進(jìn)程。

　　臨床研究崗位職責(zé) 9

　　1、協(xié)助從事臨床研究、醫(yī)學(xué)編輯、研究項(xiàng)目跟進(jìn)等輔助工作。

　　2、根據(jù)工作范圍及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，協(xié)助臨床研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)行臨床案例文件及案例報(bào)告的準(zhǔn)備、處理、發(fā)放、歸檔及存檔。協(xié)助定期檢查研究文件的'準(zhǔn)確性及完整性。

　　3、協(xié)助項(xiàng)目研究員進(jìn)行臨床研究所需物資的準(zhǔn)備、處理及發(fā)放，并保存追蹤信息。

　　4、協(xié)助項(xiàng)目研究員組織項(xiàng)目會(huì)議，并保存會(huì)議記錄。

　　5、協(xié)助病例報(bào)告表收集、臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)疑的跟蹤與管理。

　　6、擔(dān)任臨床研究團(tuán)隊(duì)的中心聯(lián)系人，負(fù)責(zé)指定項(xiàng)目的溝通、通信及相關(guān)文件。

　　7、完成指定的行政工作，為團(tuán)隊(duì)成員執(zhí)行臨床試驗(yàn)提供支持。

　　8、完成項(xiàng)目研究員或其他臨床研究團(tuán)隊(duì)成員分配的其他任務(wù)。

　　臨床研究崗位職責(zé) 10

　　崗位職責(zé)：

　　1、根據(jù)gcp和研究方案要求，協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作。

　　2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作。

　　3、協(xié)助完成研究資料的.收集、歸檔和管理工作。

　　4、完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入（英文操作系統(tǒng)）。

　　崗位要求：

　　1、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、涉外護(hù)理等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；

　　2、一年以上臨床協(xié)調(diào)員或臨床護(hù)士經(jīng)驗(yàn)者；

　　3、良好的溝通能力，較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；

　　4、英語水平良好。

　　臨床研究崗位職責(zé) 11

　　崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)公司抗腫瘤創(chuàng)新藥i期、ii期、iii期臨床試驗(yàn)的開展。

　　2、負(fù)責(zé)公司所有臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控、臨床試驗(yàn)中心和cro的管理。

　　3、負(fù)責(zé)管理并解決研究基地發(fā)生的一切與臨床研究有關(guān)的`問題。

　　4、負(fù)責(zé)對公司所有項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司sop進(jìn)行。

　　5、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核,組織臨床會(huì)議,臨床試驗(yàn)審批等。

　　6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的績效評估及預(yù)算控制。

　　7、參與與其他制藥企業(yè)的合作。

　　任職要求:

　　1、工作經(jīng)驗(yàn):有外企或大型cro公司3年以上cra經(jīng)驗(yàn),3年以上項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、醫(yī)學(xué)部經(jīng)理經(jīng)歷;有2年以上臨床腫瘤治療工作經(jīng)驗(yàn)者尤佳。

　　2、能力要求:

　　(1)具有強(qiáng)執(zhí)行力以及較為豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。

　　(2)具有清晰地書面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極地溝通。

　　(3)具有很強(qiáng)的適應(yīng)能力,能在時(shí)間限制和任務(wù)壓力下工作。

　　3、技能要求:

　　(1)具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn)。

　　(2)熟悉ich-gcp,熟悉藥物研發(fā)的全過程,精通臨床試驗(yàn)全過程,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀。

　　(3)全面掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制。

　　(4)具有培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能。

　　(5)能獨(dú)立查閱有關(guān)文獻(xiàn)資料,撰寫各類中英文報(bào)告。

　　臨床研究崗位職責(zé) 12

　　1、在臨床試驗(yàn)啟動(dòng)階段，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作和人員協(xié)商工作;

　　2、在臨床試驗(yàn)進(jìn)行階段，做好相關(guān)監(jiān)督工作和控制調(diào)節(jié)工作;

　　3、在臨床試驗(yàn)總結(jié)階段，做好相關(guān)回收工作和數(shù)據(jù)記錄工作;

　　4、在臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，做好相關(guān)報(bào)告工作和文檔管理工作。

　　臨床研究崗位職責(zé) 13

　　1、醫(yī)學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷。gcp證書。

　　2、具有臨床醫(yī)學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專業(yè)知識(shí),了解臨床試驗(yàn)流程。

　　3、工作有主動(dòng)性,有獨(dú)立科研能力,同時(shí)具有團(tuán)隊(duì)精神。

　　4、較強(qiáng)的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調(diào)能力,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能盡快掌握具體工作中所需專業(yè)知識(shí)和技能。

　　5、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。

　　臨床研究崗位職責(zé) 14

　　崗位職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)支持，提供專業(yè)的醫(yī)學(xué)觀點(diǎn)。

　　2、審閱、批準(zhǔn)產(chǎn)品說明書和推廣材料，確保它的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，確保它遵守公司SOP和中國的法規(guī)。

　　3、收集醫(yī)學(xué)資料和信息，為內(nèi)部和外部客戶處理解答相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的問題。

　　4、醫(yī)學(xué)專家數(shù)據(jù)庫的建立與管理維護(hù)。

　　5、對醫(yī)藥代表進(jìn)行相關(guān)疾病及產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)。

　　6、協(xié)助文章發(fā)表。

　　7、協(xié)助實(shí)施上市后臨床試驗(yàn)。

　　8、與臨床研究團(tuán)隊(duì)、市場部、銷售部、注冊部等部門密切合作，提供強(qiáng)有力的醫(yī)學(xué)支持。

　　任職要求：

　　1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)研究生畢業(yè)。

　　2、2-3年CRO或外資制藥公司醫(yī)學(xué)部、臨床研究部工作經(jīng)驗(yàn)，或者有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)。

　　3、具有較強(qiáng)的合規(guī)意識(shí)。

　　4、溝通能力強(qiáng)，工作積極主動(dòng)。

　　5、較好的`英文閱讀、書寫、翻譯能力。

　　6、良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

　　7、熟悉常用辦公軟件（microsoft word，excel，powerpoint等），熟悉幻燈片的制作。

　　臨床研究崗位職責(zé) 15

　　臨床研究助理天之緯醫(yī)療天之緯醫(yī)療科技(上海)有限公司,天之緯醫(yī)療,天之緯崗位職責(zé):

　　1、協(xié)助進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)文件資料的準(zhǔn)備。

　　2、協(xié)助處理辦公室事務(wù)。

　　3、協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目組管理項(xiàng)目費(fèi)用、合同、手術(shù)影像及相關(guān)的資料和財(cái)務(wù)付款事宜。

　　4、建立并管理試驗(yàn)紙質(zhì)文件夾及電子文檔保存系統(tǒng)。

　　5、部門會(huì)議的.支持和參與。

　　6、協(xié)助項(xiàng)目組準(zhǔn)備試驗(yàn)器械,聯(lián)系廠房出貨,發(fā)貨。

　　任職要求:

　　1、護(hù)理、藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。

　　2、具有團(tuán)隊(duì)精神和良好的語言表達(dá)能力。

　　3、熟練掌握office等常用辦公軟件。

　　4、英語四級。

　　臨床研究崗位職責(zé) 16

　　崗位職責(zé)

　　職責(zé)描述:

　　1、負(fù)責(zé)臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的進(jìn)度、審查臨床前研究的.報(bào)告、起草相關(guān)的注冊資料;

　　2、協(xié)助臨床項(xiàng)目的倫理申請、藥物管理、臨床監(jiān)察等工作;

　　任職要求:

　　藥理、毒理相關(guān)專業(yè)碩士，良好的外文文獻(xiàn)閱讀、翻譯、編寫能力和科研論文撰寫能力。

　　臨床研究崗位職責(zé) 17

　　工作職責(zé):

　　1、項(xiàng)目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;

　　2、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;

　　3、按照監(jiān)查計(jì)劃,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;

　　4、通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;

　　5、協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報(bào)告,并跟蹤隨訪;

　　6、通過對原始數(shù)據(jù)的.核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性;

　　7、管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;

　　8、在試驗(yàn)開始及過程中,對參加試驗(yàn)的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;

　　9、支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;

　　10、對研究人員提供試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。

　　任職要求:

　　1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

　　2、至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷；

　　3、對gcp及臨床試驗(yàn)流程有一定認(rèn)識(shí)；