質量管理專員崗位職責

時間：2023-04-05 18:19:20 崗位職責我要投稿

質量管理專員崗位職責集合15篇

　　在不斷進步的社會中，很多地方都會使用到崗位職責，一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎？以下是小編收集整理的質量管理專員崗位職責，僅供參考，大家一起來看看吧。

質量管理專員崗位職責集合15篇

質量管理專員崗位職責1

　　實施來料檢驗和質量監督。

　　對產品相關活動（取樣、檢查、生產過程中測試等）實施過程控制并確保實施。

　　在包裝過程中對來料和收到的產品進行質量檢查，并對可執行的包裝批記錄進行初步審核。

　　執行公司內部標簽打印的檢驗和放行。

　　留樣管理。

　　對GxP環境進行全面監控，如純化水監控，環境監控等。為每一個流程和GxP___實踐提供數據來洞察和做趨勢分析。

　　管理和監督外部活動，第三方實驗室的如取樣，環境監測活動等。

　　執行采樣區域的可靠性，適用性和GxP符合性。

　　對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

　　支持變更，調查，內審等。

　　參與與驗證相關的.活動。

　　協助工廠的法規和客戶審核

　　安排的其他工作。

質量管理專員崗位職責2

　　1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。

　　2、負責進料、在制品、成品檢驗規范的制定(協助工作)。

　　3、負責參與質量事故的調查、分析和處理，并監督處理方案的設施。

　　4、負責檢查各工序作業質量，關鍵工序的.預防措施改進。

　　5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審，監督，跟蹤處理方案執行情況。

　　6、負責特殊過程作業及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。

　　7、負責新產品的轉產驗證及監控顧客投訴信息，督促質量分析與改進，跟蹤、驗證改進效果。

質量管理專員崗位職責3

　　1、異常管理：含客訴、內外部異常管理、問題跟進處理;

　　2、需要有倉庫管理方面的經驗哦;

　　3、現場檢查，發現倉庫運作中與質量相關的'問題(如：庫存差異、產品效期、發貨時效、錯漏發等);

　　4、數據分析、管理漏洞，分析并總結質量問題的成因，提出相對應改進建議;

　　5、評審改進方案和跟進改進計劃的執行;

　　6、完善倉庫運作標準和操作說明書。

質量管理專員崗位職責4

　　1、制程品質異常分析及管控，完善質量控制計劃；

　　2、制定檢驗規范，不良品收集分析，改善制作，培訓相關人員；

　　3、擬定產品的檢測方法

　　4、投訴的8D報告整理，并確認改善效果

　　5、客訴處理及跟進，組織相關人員檢討改善及效果確認。

質量管理專員崗位職責5

　　1、根據工藝規程和質量標準要求，負責車間生產產品進行全過程質量監控；

　　2、檢查各生產過程中所發生的.異常現象是否按有關規定進行處理，對出現偏差的調查、分析是否合理；

　　3、對生產原始記錄進行審核，對產品生產過程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠提供判斷依據。

　　4、協助QA主管對不合格品進行調查、分析和處理；

　　5、負責產品及物料的取樣工作，參與有GMP認證相關工作。

質量管理專員崗位職責6

　　1、負責公司研發部產品研發全過程質量管理，協助部門經理規范和優化公司產品研發管理流程；

　　2、參與公司質量保證體系改進工作，收集過程改進建議，并負責建立健全產品研發質量保證體系；

　　3、負責公司質量保證體系執行過程的.指導、監督與評價，確保公司產品研發質量保證體系的有效運行；

　　4、負責制定產品研發項目的軟件質量保證計劃，并定期跟蹤產品研發項目進展，定期提交項目情況匯報；

　　5、參與產品研發項目各里程碑節點評審，負責編制項目評審報告，并對項目評審結果處理過程進行跟蹤與管理；

　　6、負責研發部所有研發項目配置庫（過程文檔和代碼）的建立、維護與管理，并負責對項目交付成果物質量進行審核，逐步提高產品研發過程成果物管理水平。

質量管理專員崗位職責7

　　1.負責首營供應商、經銷商質量審核。

　　2.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核。

　　3.負責收集醫療器械相關的.法律、法規、規章等有關規定，執行質量管理體系，實施動態管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性

　　4.建立本公司所經營產品的質量檔案、供應商檔案及客戶檔案

　　5.對用戶反映醫療器械質量問題填寫醫療器械質量查詢記錄，及時解決并給予答復、上報。

　　6.負責ERP質量管理方面的信息錄入等操作工作

　　7.配合質量負責人完成各類審計工作及制作相關材料

質量管理專員崗位職責8

　　1、制定本公司的質量方針與目標，制定、完善、修訂質量管理體系相關制度和。

　　2、負責監督和管理公司的質量管理體系執行情況，保證質量管理體系的正常運行。

　　3、做好質量記錄的管理工作，對記錄進行整理、歸檔和匯總，統計月度、季度、年度質量數據，完成質量，并向上級報告。

　　4、制定年度質量管理體系運行計劃(質控計劃)，并組織實施。

　　5、制定質量管理體系的評估與審核計劃、內審計劃、管理評審計劃，并組織實施。

　　6、負責指導和組織監督本公司各部門不符合質量管理體系要求的項目整改。

　　7、制定實驗室內部的'質量改進計劃和措施，不斷提高檢驗質量。

　　8、組織參加衛生主管部門舉辦的室間質量評價和實驗室間能力比對活動。

　　9、負責質量管理體系的宣貫。

　　10、負責實驗室物料、設備的日常管理和驗收工作。

　　11、協助部門負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

質量管理專員崗位職責9

　　1、對食品按規范標準進行質量檢測或化驗，確保符合食品安全要求;

　　2、根據公司采購標準的`要求，整理和收集供應商資質及證照，確保證照有效符合要求;

　　3、按要求索取供應商的資質和證照，并核對和驗收采購物品，確保所有配送食品均滿足國家食品安全要求;

　　4、定期陪同送貨，了解客戶需求，按客戶需求糾正和提出改進建議。

　　5、做好原始記錄及必要的報表，維護質量體系運行;

質量管理專員崗位職責10

　　1、負責公司自營板塊和三方業務板塊供應商、客戶、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調查表、質量協議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶、品種的質量檔案的建立和動態管理;

　　2、負責信息系統內質量基礎數據的建立和動態維護，實施信息系統內各類質量關鍵信息的有效控制;

　　3、負責重要質量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶質量查詢、質量投訴、質量召回、不良反應的及時上報、反饋和處理。負責藥監部門監控平臺的.信息上傳;

　　4、負責質量總部北京工作的現場管理、人員管理和質量培訓;

　　5、協同參與各類藥監部門例行檢查、專項檢查和飛行檢查。及關鍵供應商、客戶、物流委托方的質量審計;

　　6、負責日常作業過程中的變更與偏差管理，過程質量監測、糾正與預防。配合供應商及客戶的KPI跟進、定期報表、問卷調查和信息反饋;

　　7、負責相關質量的撰寫，以及質量工作相關原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質文件的檔案管理。協同物流部門建立健康檔案;

質量管理專員崗位職責11

　　1、認真執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經營質量管理規范》及相關法律、法規及行政規章;協助企業負責人做好醫療器械的質量管理工作;

　　2、負責制定本企業質量方針目標，編制質量;

　　3、負責制定、修訂、審核企業質量手冊、質量管理體系控制程序文件及質量管理環節控制程序;

　　4、協助各部門根據公司的質量方針和目標制定工作計劃、目標;

　　5、負責實施公司質量管理制度和質量管理體系運行;

　　6、定期檢查商務、倉儲、銷售人員等部門執行質量管理制度的情況;

　　7、收集、傳遞、反饋有關醫療器械質量管理信息，隨時關注醫療器械質量動態;收集本公司銷售醫療器械的`不良反應信息，并做好記錄;

　　8、解答其他單位或部門提出的關于醫療器械質量管理方面的查詢;

　　9、定期對員工進行法規、質量等培訓，并建立檔案;

　　10、有關《許可證》的換證、變更事宜;

質量管理專員崗位職責12

　　1、按照標準或客戶的`要求對燈具產品進行測試，審核測試結果，編制報告；

　　2、管理和控制項目測試進度，根據測試計劃在要求時間內高質量完成產品的測試；

　　3、聯系外部實驗室做分包測試，幫助處理客戶的技術咨詢與投訴；

　　4、本專業認證制度和標準解讀

　　5、提供技術支持，并給部門內部和客戶提供技術培訓。

質量管理專員崗位職責13

　　1、根據項目部經理安排，處理合作工廠之間的協商、協調、檢查、確認等工作；

　　2、根據業務部門的需要，對選定的產品，協調合作工廠進行樣車裝配、測試、確定狀態和BOM；

　　3、對合作工廠的配套廠家進行考察，提出生產、質量管理過程的'問題，并跟蹤整改過程，確認整改效果；

　　4、對工廠生產的我司訂單產品，監督工廠的零部件來料檢驗、生產、質量控制、包裝、發運過程，發現問題后，督促工廠進行糾正，協調工廠制定改進措施并落實直至閉環；

　　5、對工廠生產的我司訂單產品，組織我方質檢員進行檢驗；編制驗貨報告；

　　6、接受上級領導臨時安排，積極完成上級領導交付的臨時性工作。

質量管理專員崗位職責14

　　1、負責維系經營質量體系建設及維護;

　　2、負責維系質量體系文件編寫、審核及修訂;

　　3、負責經營活動中，相關記錄的審核、完善;

　　4、負責公司醫療器械管理文件的相關操作的'完善工作;

　　5、負責經營產品的不良事件收集、投訴、召回處理等;

　　6、負責經營產品出入庫的操作。

質量管理專員崗位職責15

　　1.負責產品的到貨驗收，對產品進行基礎信息核對、數量復核、信息反饋，產品的上鎖和解鎖、隨貨同行單、檢驗報告查看等。

　　2.參與產品的'出庫放行，對產品進行基礎信息核對、數量復核、信息反饋等。

　　3.負責產品的標簽確認、首件確認、抽檢、放行并記錄等。

　　4.協同庫區產品溫濕度的監控、庫區蟲鼠害控制;質量信息的收集、反饋;質量應急預案的實施等。

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