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  • 質量負責人崗位職責

    時間:2023-04-16 17:54:44 崗位職責 我要投稿

    質量負責人崗位職責集合15篇

      在我們平凡的日常里,崗位職責的使用頻率呈上升趨勢,一份完整的崗位職責應該包括部門名稱、直接上級、下屬部門、管理權限、管理職能、主要職責等。大家知道崗位職責的格式嗎?以下是小編為大家收集的質量負責人崗位職責,希望能夠幫助到大家。

    質量負責人崗位職責集合15篇

    質量負責人崗位職責1

      1、組織整理、編制符合質量認證體系的質量手冊和文件程序,并申請通過認證;

      2、組織質量體系認證和推廣、實施與監(jiān)督完善工作;

      3、根據(jù)公司的實際情況和客觀條件的`變化對各項認證體系進行維護,促進其順利實施;

      4、負責質量管理體系的內審工作,對質量管理內審過程進行監(jiān)督;

      5、分析公司質量管理狀況,并上報高層領導作為決策依據(jù);

      6、參與制定公司質量方針、目標;

      7、協(xié)調公司內外部相關部門,積極組織各項質量體系的運作和實施;

      8、負責與公司對外質量管理合作伙伴的溝通與合作。

    質量負責人崗位職責2

      1、 負責醫(yī)療器械經營過程的質量管理工作,貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)和行政規(guī)章,行使質量否決權。

      2、 組織編制質量管理文件,并指導、檢查、督促實施。

      3、 審核供貨單位、購進產品及購貨單位合法資格,建立質量檔案。

      4、 收集分析質量信息,負責質量查詢、投訴或質量事故的.調查處理及報告。

      6、 負責指導和監(jiān)督產品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)冗^程的質量工作。

      7、 負責不合格品的審核,對不合格品的銷毀處理過程實施監(jiān)督。

      8、 負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。

      9、 協(xié)助人事行政部開展質量管理方面的教育或培訓。

    質量負責人崗位職責3

      1、在主任的領導下,負責試驗室的檢測質量工作。

      2、負責制訂、修訂試驗室的質量保證措施。

      3、對試驗室的各項檢測質量負責,領導質量保證體系的正常運行,定期向主任報告檢測工作質量情況。

      4、審查檢測報告,負責質量事故的處理和對檢測質量爭議的處理。

      5、負責檢查各類人員的檢測質量和工作質量。

      6、負責質量管理體制條例的`執(zhí)行。

      7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質量進行審查或抽查。

      8、主持事故分析會和質量分析會。

      9、技術負責人不在崗時,履行技術負責人的職責。

    質量負責人崗位職責4

      1、根據(jù)公司的發(fā)展戰(zhàn)略及年度目標,負責組織、完善質量保證體系的實施運行,確保達到年度質量管理目標要求。

      2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;

      3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產品的.生產、檢驗均符合相關法規(guī)、藥品注冊要求和質量標準;

      4、確保完成所有必要的檢驗;

      5、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質量管理的操作規(guī)程;

      6、審核和批準所有與質量有關的變更;

      7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;

      8、監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);

      9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

      10、評估和批準物料供應商

      11、完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);

      12、確保產品質量回顧分析完成;

      13、負責對退回的藥品及不合格產品的處理。

      14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的正常進行;

      15、負責產品質量投訴事件及報告,確保所有與產品質量有關的投訴經過調查,并得到及時、正確處理;

      16、負責組織gmp自檢工作;

      17、負責專項檢查、認證工作的協(xié)調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;

      18、完成上級領導交辦的其它臨時性工作。

    質量負責人崗位職責5

      1、認真學習獸醫(yī)、獸藥知識和保管員業(yè)務理論。

      2、各類藥品采購要做到超前計劃,保證供應,保證質量。

      3、分類按藥的形態(tài)分固體藥,液體藥,氣體藥。也可按藥的性分抗菌藥、健胃藥、麻藥、消毒藥、驅蟲藥、解熱鎮(zhèn)痛藥。分別放置,統(tǒng)一管理。

      4、效期要及時對藥物徹底清查有效期。對過期藥廢除,對接近有效期的藥可考慮先用,而且最好早用這就要適量計劃。進入的藥物要查看其有效期,是否快要過期,如有這種情況必退回。

      5、疫苗的管理疫苗的管理是藥房管理的重點。

      1、看看疫苗瓶有無破損,封口是否嚴密,標簽上的名稱、有效日期、檢驗號、用法用量等記載是否清楚。藥品的.理性狀與說明書所述是否相符,有任何疑慮不清楚者及時向上級匯報。

      6、藥房內禁止閑雜人員出入,堅持憑處方領藥品。

      7、藥房要經常性保持干燥干凈整潔,藥品及疫苗要按要求保管,冰箱內嚴禁放與藥品無關的東西。

      8、藥品購進后必須辦清一切帳務手續(xù),按月及時上報各豬舍的醫(yī)藥費報表,每季度盤點一次,做到帳務相符。

      9、做好醫(yī)療器械的消毒工作,不準在藥房內燒開水做飯。

      10、愛護公共財物,妥善保管各類器械,器械必須專用,不準挪做他用,丟失器械按價賠償,對一些易消耗用具,要及時予以維修。

      11、從大局出發(fā),服從服務于生產,緊急用藥,隨叫隨到。

      12、負責消毒室內消毒液的更換和衛(wèi)生打掃工作。

    質量負責人崗位職責6

      1、負責職業(yè)衛(wèi)生檢測與評價管理體系的建立、實施和維護,有效運行和技術服務的質量保證;

      2、負責質量管理活動中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的實施并跟蹤驗證;

      3、組織質量管理體系文件的.編寫、審核、宣貫,修訂和改版;

      4、負責內部審核并任命內審組長,評價內審員的工作和水平;

      5、對管理體系的運行進行日常監(jiān)督和檢查;

      6、組織內部管理體系核查、計劃、實施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;

      7、參與處理客戶的投訴,對外部協(xié)作和支持的資質審查。

    質量負責人崗位職責7

      (一)在企業(yè)負責人的直接領導下,分管質量管理工作,貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等國家有關的法律法規(guī)及行政規(guī)章,保證公司經營行為的規(guī)范、合法。

      (二)組織編制符合相關法律、法規(guī)要求的質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督執(zhí)行。

      (三)負責對質量管理體系文件的審核。

      (四)全面負責藥品質量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。

      (五)負責審核質量管理體系內審計劃。

      (六)組織質量管理體系的內審和風險評估。

      (七)指導人力資源部和質量管理部對員工的.質量教育培訓。

      (八)監(jiān)督指導藥品質量投訴和質量事故的調查及處理;當經營管理或質量管理需改善時,提出和采取必要的糾正、預防措施。

    質量負責人崗位職責8

      1、全面負責工程項目施工質量管理、施工質量監(jiān)督、施工質量檢查驗收工作;負責貫徹執(zhí)行國家現(xiàn)行建設工程施工規(guī)范和施工質量驗收規(guī)范、質量標準;執(zhí)行和落實公司的施工質量管理方針和工程項目質量目標計劃。

      2、負責組織建立工程項目施工切實有效的質量保障管理體系,監(jiān)督、指導各施工隊認真實施運行機制,嚴格按照工程項目質量控制的PDCA循環(huán)原理,把好工程項目施工質量過程控制關,認真做好“三階段控制”。

      3、負責組織、督促專職質量管理人員嚴格按照國家現(xiàn)行建設工程施工規(guī)范、施工質量驗收規(guī)范及有關質量標準、施工圖設計要求、施工組織設計、專項施工方案和施工技術交底等技術文件對本工程項目的各單位工程,各分部分項工程的施工質量進行過程控制、監(jiān)督、指導和檢查驗收。

      4、負責監(jiān)督、督促項目部各施工隊作業(yè)班組自覺做好各分部分項工程施工質量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結構、重要分部工程、重點部位及工序實施全過程跟蹤監(jiān)督、檢查;按施工階段或施工節(jié)點提出質量控制措施并安排落實。

      5、和項目技術負責人、施工負責人會同建設主管部門、建設單位、監(jiān)理單位、設計單位及其他協(xié)作單位的有關人員按有關規(guī)定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結構工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質量進行檢查、驗收,做好檢查驗收總結紀錄,辦好驗收簽字手續(xù)。

      6、負責會同材料員、試驗員按有關規(guī)定對進入施工現(xiàn)場的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進行取樣送檢,對施工過程中使用。

      的砌筑砂漿、結構及構造砼等材料進行抽樣試驗;配合質監(jiān)部門、質檢單位按規(guī)定對工程質量進行檢測、試驗并辦理好有關手續(xù)。

      7、協(xié)助專職檔案資料員按有關規(guī)定要求將工程項目的.各單位工程的各種工程檔案資料和經濟技術資料與工程施工同步收集、填寫、辦理、整理、完善好,確保按時順利歸檔和辦理工程項目竣工結算。

      8、配合專職造價員按有關規(guī)定和“施工合同”有關條款的約定做好各施工隊月度施工形象進度已完工程量的質量驗收評定。

      9、及時處理施工過程中跟蹤檢查發(fā)現(xiàn)的質量問題,對潛在的不合格質量隱患有權簽發(fā)停工整改通知,督促及時返工整改,排除質量隱患,并按規(guī)定對造成質量問題的責任人進行處罰。

      10、負責定期或不定期組織召開施工質量管理例會或施工質量問題現(xiàn)場分析會議,總結成果經驗分析,造成施工質量問題的原因,并提出切實可行的預控和整改措施。

      11、負責按規(guī)定向有關部門和單位報告質量事故,配合有關部門對工程質量事故的調查、取證,參加工程質量事故調查分析會議,提供真實施工情況報告,以便有關部門或上級領導及時作出處理決定。

      12、主動與建設單位、監(jiān)理單位現(xiàn)場負責人員交流和溝通,保持良好的工作關系。認真做好工程質量報驗工作,及時辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續(xù)。

      13、參加各單位工程的主體結構工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質量管理經驗總結。

      14、認真完成主管領導交辦的其他工作。

    質量負責人崗位職責9

      1、貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規(guī)、上級質量文件,在公司內部,行使藥品質量否決權,全面管理公司質量工作。

      2、組織制定公司質量方針目標、質量工作計劃,總經理批準后負責組織實施。

      3、建立健全公司質量保證體系。設置質管機構,確定質量環(huán)節(jié),選擇質量要素,優(yōu)化管理流程,組織質量保證體系內部評審,實施質量改進。

      4、組織制定和修訂公司質量保證體系文件,審核質量管理體系文件,在企業(yè)負責人批準后,負責組織實施并監(jiān)督執(zhí)行。

      5組織和審核藥品經營質量風險評估。

      6組織開展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作,批準方案及報告。

      7負責首營企業(yè)、首營客戶、首營品種、承運方的審批。

      8、負責對各部門質量指標執(zhí)行情況進行考核,對質量目標、計劃的實施負責。

      9、負責質量分析、重大質量問題的處理及質量獎懲工作。

      10指導計算機系統(tǒng)質量控制功能的'設置。

      11、指導、組織質管部做好全體員工的質量教育工作。

      12、完成總經理交辦的其他臨時性工作。

    質量負責人崗位職責10

      1、在工作中必須嚴格依照《中國藥典》20xx版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定,嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結論。

      2、在工作質量上精益求精,必須及時完成各項檢驗任務,并應于規(guī)定的工作日內出具報告。

      3、進行微生物限期度檢查后,應對室內進行清潔消毒處理。

      4、應對用于微生物限度檢查的`培養(yǎng)皿、吸管及培養(yǎng)基等進行滅菌。

      5、進入微生物限度檢查室前,應按規(guī)定著裝,穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。離去時脫去洗滌消毒,放置于規(guī)定位置兩天內使用,否則重新消毒方可使用。

      6、廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品,必須經消毒處理后才能進行沖洗,嚴禁污染下水道。

      7、定期對微生物限度檢查室進行監(jiān)測。

    質量負責人崗位職責11

      職責描述:

      1.全面主持聚光檢測質量管理工作;

      2.負責組織建立質量體系并保持其有效運行;

      3.負責組織編制、修訂質量手冊和程序文件;

      4.主持質量體系審核和組織管理評審;

      5.負責新開展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;

      6.負責實驗室間比對(能力驗證)的組織實施;

      7.負責指導和組織質量監(jiān)督活動的開展;

      8.負責外部服務和供應質量保證的.監(jiān)督;

      9.負責組織對公司分包方能力的評審;

      10.負責顧客抱怨的處理;

      11.負責公司質量活動中允許偏離的批準;

      12.負責公司檢測報告質量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;

      13.負責公司質量事故的分析調查和編寫事故分析報告;

      14.完成公司總經理交辦的其它事項;

      15.報告審核等工作。

      任職資格:

      1.環(huán)境監(jiān)測行業(yè)五年以上質量管理經驗;

      2.中級工程師以上職稱。

    質量負責人崗位職責12

      一、全面負責質量體系的運行,并組織質量體系審核工作;

      二、負責質量事故的處理;

      三、負責檢測質量爭議的處理,并向所長報告結果;

      四、保證質量監(jiān)督網的有效工作,負責接受偏離的'反饋和組織糾正;

      五、組織編制質量文件,建立質量保證體系;

      六、負責《質量管理手冊》的貫徹執(zhí)行和檢查;

      七、負責報怨的處理。

    質量負責人崗位職責13

      崗位職責

      1、醫(yī)療器械產品注冊申請;

      2、產品生產質量控制;

      3、負責建立和實施質量管理體系;

      職位要求

      1、具有醫(yī)療器械管理質量體系內審員或外審員的`培訓合格證明;

      2、熟悉醫(yī)療器械生產質量管理工作,并具備指導和監(jiān)督生產企業(yè)各部門按照規(guī)定實施質量管理體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;

      3、具有生產產品相關專業(yè)大學本科以上學歷或中級以上技術職稱,并具有3年以上生產、質量、技術管理工作經驗;

      崗位要求

      學歷要求:本科

      語言要求:不限

      年齡要求:不限

      工作年限:3-5年

    質量負責人崗位職責14

      職責描述:

      1、負責建立并維護實驗室的質量管理體系,熟悉體系運行過程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過程的運行、監(jiān)視、測量和改進;

      2、通過內部審核、管理評審對體系的運行進行維護和指引,確保體系得到有效實施和保持;

      3、組織內部管理知識培訓,貫徹質量體系要求,致力于質量目標的實現(xiàn),并組織組內人員分析和持續(xù)改進;

      4、對本部門出現(xiàn)的不符合項進行調查和分析,提出糾正措施并組織實施,為實驗室的發(fā)展提供富有建設性的意見和方向。

      任職要求:

      1、本科及以上學歷,化學、藥學或相關專業(yè),中級以上(含中級)職稱;

      2、具有實驗室檢測工作經驗和三年以上質量體系管理經驗;

      3、熟悉藥典和相關法律法規(guī),了解實驗室質量管理體系相關要求(包括iso/iec17025等);

      5、良好的.組織、溝通、協(xié)調能力,具備團隊合作精神;

      6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書面表達能力;

      7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實、認真,有較強的敬業(yè)精神。

    質量負責人崗位職責15

      崗位職責:

      1、熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及相關法規(guī),定期組織員工學習醫(yī)療器械有關法律法規(guī)知識;組織公司質量管理方面的教育和培訓,并建立檔案;

      2、全面管理企業(yè)的質量管理工作,負責起草和修訂質量管理體系文件并組織實施和監(jiān)督檢查;

      3、負責監(jiān)督協(xié)調各部門各級崗位人員質量控制措施的實施;

      4、及時有效組織公司應對GMP的各種檢查工作以及認證公司的外審等外部檢查并做好監(jiān)測記錄;

      5、建立和改進適合本公司的質量體系;編寫質量手冊檢驗標準;

      6、負責經營商品質量事故、質量投訴的調查、處理;

      7、負責與藥監(jiān)部門的報告與溝通;

      8、熟悉13485體系質量認證,有內審員證書優(yōu)先;

      9、負責質量體系、內部流程制度的培訓工作,如設計控制、風險管理、缺陷管理等。

      任職要求:

      1、大學本科以上學歷,機電、光學工程、應用化學、醫(yī)學等相關專業(yè);

      2、具有醫(yī)療器械行業(yè)相關專業(yè)技術知識以及項目管理、體系法規(guī)等相關專業(yè)知識;

      3、接受過ISO13485培訓;熟悉ISO9001等相關質量管理體系及具體運作,持有內審員證書;

      4、5年以上醫(yī)療器械經營公司質量管理工作經驗;

      5、具有良好的`計算機操作與英文閱讀能力;

      6、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調能力;

      7、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;

      8、熟悉CFDA、CE、FDA對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求及相關標準;

      9、編寫過質量體系文件,了解各程序文件要求的出處及其原因;

      10、熟悉新產品研發(fā)流程、設計控制及風險管理,并能指導日常工作;

      11、思維清晰,善于思考、分析與總結的優(yōu)先考慮;

      12、優(yōu)秀的溝通技巧,良好的英語溝通能力;

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