診斷試劑研發(fā)崗位職責

診斷試劑研發(fā)崗位職責

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診斷試劑研發(fā)崗位職責1

　　崗位職責：

　　1、參與體外診斷試劑技術(shù)調(diào)研工作；

　　2、參與制定體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)方案；

　　3、執(zhí)行體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)實驗工作；

　　4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。

　　任職要求：

　　1、生物、醫(yī)學、檢驗相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。

　　2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗、免疫組化、原位雜交產(chǎn)品研究者優(yōu)先

　　3、有成功獨立研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先。

診斷試劑研發(fā)崗位職責2

　　職責描述：

　　1、負責免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。

　　2、篩選、驗證新產(chǎn)品原料，確定實驗方案；完整準確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。

　　3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報批注冊工作。

　　4、放大試驗，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標準，制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)程。

　　5、與相關(guān)部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。

　　職位要求：

　　1、免疫學、生物工程、生命科學或醫(yī)學檢驗學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷。

　　2、具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)

　　3、有較強的.實驗設(shè)計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。

　　4、良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學習新技術(shù)和新方法。

　　5、具有團隊合作意識，適應(yīng)能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。

　　崗位要求：

　　學歷要求：不限

　　語言要求：不限

　　年齡要求：不限

　　工作年限：無工作經(jīng)驗

診斷試劑研發(fā)崗位職責3

　　崗位職責：

　　1、研發(fā)符合市場需求的熒光定量pcr檢測產(chǎn)品；

　　2、調(diào)研國內(nèi)外同類產(chǎn)品技術(shù)，分析相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢；

　　3、熒光定量pcr檢測試劑盒新產(chǎn)品申報注冊文件的編寫工作；

　　4、制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標準及項目相關(guān)技術(shù)文件撰寫工作；

　　5、閱讀中英文資料，文章中方法的`轉(zhuǎn)化；

　　6、撰寫相關(guān)文章和專利。

　　崗位要求：

　　1、生物學、分子生物學、生物化學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，有醫(yī)學背景者優(yōu)先考慮；

　　2、熟練進行磁珠法核酸提取操作，有開發(fā)相應(yīng)試劑盒及自動化儀器操作經(jīng)驗者優(yōu)先；

　　3、富有創(chuàng)新團隊合作精神，能夠適應(yīng)較強的工作壓力，有較強的責任心，工作認真細心；

　　4、熟悉項目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程，具備較強的專業(yè)技術(shù)英文檢索能力；

　　5、具有1年以上核酸體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗。

診斷試劑研發(fā)崗位職責4

　　崗位職責:

　　1.負責免疫體外診斷試劑的研發(fā);

　　2.負責篩選新型蛋白標志物,制定產(chǎn)品試驗方案、路線;

　　3.獨立承擔技術(shù)、研發(fā)子課題,定期匯報研發(fā)進程。

　　任職要求:

　　1.生物類相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷;

　　2.熟悉免疫診斷領(lǐng)域相關(guān)知識、技術(shù),具備良好的科學文獻閱讀和總結(jié)能力;

　　3.有項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　4.邏輯清晰,具備良好團隊合作精神。

診斷試劑研發(fā)崗位職責5

　　崗位職責：

　　1、負責部門熒光側(cè)向?qū)游銎脚_產(chǎn)品的開發(fā)，研發(fā)項目進度管理；

　　2、負責熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計劃，及部門研發(fā)項目的'日常工作安排；

　　3、管理及建設(shè)相關(guān)團隊進行多項目同時開發(fā)；

　　4、協(xié)同公司注冊部門產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫及協(xié)助注冊檢驗、臨床試驗等；

　　5、負責協(xié)調(diào)生產(chǎn)，進行研發(fā)項目放大轉(zhuǎn)。

　　任職要求：

　　1、生物、免疫或醫(yī)學檢驗相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；

　　2、具有熒光poct產(chǎn)品研發(fā)3年以上相關(guān)經(jīng)驗，有項目管理經(jīng)驗，能夠領(lǐng)導團隊成員有效推進項目進程；

　　3、熟悉研發(fā)及注冊相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程，能夠獨立撰寫注冊技術(shù)資料；

　　4、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范，能夠指導放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測工作等；

　　5、具有高度的團隊合作精神，善于溝通，樂觀向上；

　　6、具有較強的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

診斷試劑研發(fā)崗位職責6

　　職責描述：

　　1、負責酶類診斷試劑的開發(fā)工作，建立相應(yīng)的檢測平臺；

　　2、研發(fā)項目進度安排，完成研發(fā)試驗、記錄、分析與處理實驗結(jié)果；

　　3、相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)工藝質(zhì)量標準、技術(shù)文件起草；

　　4、相關(guān)技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作；

　　5、參照質(zhì)量體系要求、起草研發(fā)階段評審文件及生產(chǎn)標準操作流程文件，將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)；

　　6、完成上級交辦的其它事項。

　　任職要求：

　　1、生物工程、醫(yī)學檢驗、分子生物學及生物化學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；

　　2、具有三年以上酶類診斷試劑產(chǎn)品的'獨立研發(fā)經(jīng)驗（碩士以上學歷要求一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗）；

　　3、有較強的研發(fā)管理能力。

診斷試劑研發(fā)崗位職責7

　　【崗位職責】

　　1、根據(jù)公司的發(fā)展需要，制定公司年度研發(fā)計劃及進度實施方案，并管理實施。

　　2、參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析，開發(fā)方案的設(shè)計，開發(fā)計劃的制定實施；

　　3、負責組織試劑盒開發(fā)所需條件的準備、開發(fā)試驗的執(zhí)行，以及試劑盒研發(fā)團隊的組建和實驗室管理工作；

　　4、負責試劑盒臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作；

　　5、負責試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進工作；

　　6、協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作；

　　7、負責組織公司對外科研合作工作。

　　【任職資格】

　　1、生物醫(yī)學工程、醫(yī)學檢驗等相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷；

　　2、具備3年以上試劑盒研發(fā)經(jīng)驗，并有實際的研發(fā)—小試—中試全流程跟進經(jīng)驗；

　　3、熟悉檢驗試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程，熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求；

　　4、了解醫(yī)學檢驗行業(yè)發(fā)展趨勢，洞悉市場需求的變化；

　　5、有較強的`項目研發(fā)管理能力，了解臨床醫(yī)學檢驗和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī)；

　　6、工作責任心強，有較強的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力；

　　7、富有創(chuàng)新精神，追求細節(jié)，具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協(xié)作精神。

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