藥房員工的管理制度（精選10篇）
在社會一步步向前發(fā)展的今天，制度的使用頻率呈上升趨勢，制度是國家機關、社會團體、企事業(yè)單位，為了維護正常的工作、勞動、學習、生活的秩序，保證國家各項政策的順利執(zhí)行和各項工作的正常開展，依照法律、法令、政策而制訂的具有法規(guī)性或指導性與約束力的應用文。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編整理的藥房員工的管理制度，歡迎大家分享。
藥房員工的管理制度 1
一、目的：
為了加強含興奮劑藥品的管理，確保患者和運動員用藥安全，做到依法管藥，特制定本標準。
二、依據(jù)：
1、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例。
2、《反興奮劑條例》。
3、《醫(yī)學專用藥品和精神的藥品管理條例》。
三、責任：
1、藥房主任負責含興奮劑藥品管理的業(yè)務指導和質量監(jiān)督管理。
2、藥房人員及各科醫(yī)生必須嚴格依照本管理制度執(zhí)行。
四、主要內容：
1、嚴格執(zhí)行國家對購進特殊管理藥品的有關規(guī)定。
2、制定本院含興奮劑藥品目錄。
3、含興奮劑藥品的驗收除按規(guī)定逐項對品名、規(guī)格等各個相關項目進行驗收外，同時應檢查藥品包裝和說明書上標示“運動員慎用”的標識，沒有該標識的藥品不得采購。
4、在藥房設含興奮劑藥品專柜，并有明顯標識。
5、含興奮劑藥品按處方藥進行管理，注冊運動員及其運動員輔助人員只有憑依法享有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方才能持有這類藥品。
6、大夫開具處方前，應詢問病人是否具有運動員身份，大夫應根據(jù)運動員的病情盡量在興奮劑目錄之外選擇不含禁用物質，又對該病人確有療效的藥品。
7、如確實沒有替代藥品，或者經(jīng)臨床證明替代藥品對該病人無效的，醫(yī)師方可為該注冊運動員開具含有興奮劑目錄所列禁用物質的藥品的處方，但在開具此種處方的'情況下醫(yī)師還必須將藥品性質和使用后果告知運動員。
8、負責藥品調劑的藥學專業(yè)的技術人員須執(zhí)行《北京西直河仁安醫(yī)院處方調配制度》，并應將含興奮劑藥品的性質和使用后果告知病人。
9、積極開展《反興奮劑條例》等相關知識的培訓和宣傳。
藥房員工的管理制度 2
一、人員
（一）至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并符合下列條件之一：
1、具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預防、保健機構中執(zhí)業(yè)滿3年，身體健康；
2、具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)，身體健康。
（二）開展中藥飲片調劑活動的，至少有1名具備資質的中藥技術人員。
二、房屋
（一）房屋相對獨立；
（二）診療區(qū)域布局合理，符合衛(wèi)生學布局與流程；
（三）至少設置候診區(qū)、就診區(qū)；
（四）面積滿足功能需要，并應當根據(jù)開展的.診療范圍不同具備下列條件：
1、開展中藥飲片和中成藥調劑服務的，服務區(qū)域應當相對獨立；
2、開展中醫(yī)非藥物療法的，應當設置獨立的治療室。
三、設備
（一）基本設備：診桌、診椅、脈枕、紫外線消毒設備、污物桶等；
（二）有與開展診療范圍相適應的其他設備（包括中醫(yī)診療設備）。
四、有各項規(guī)章制度、人員崗位責任制，有國家制定或認可的醫(yī)療技術操作規(guī)程，并成冊可用。制定感染控制制度和流程，中醫(yī)藥技術操作符合中醫(yī)醫(yī)療技術相關性感染預防與控制等有關規(guī)定。
藥房員工的管理制度 3
（一）調劑人員必須具有全心全意為人民服務的思相和高尚的醫(yī)藥道德、對工作認真負責，把好藥品質量關，確保病人用藥安全有效。
（二）配方人員要以認真負責的態(tài)度，根據(jù)正式處方或領藥單調配發(fā)藥，非本院處方不予調配，病房藥房的藥品只供住院病人使用，門診處方未經(jīng)科主任同意，不予調配。
（三）收方時，對處方內容審查核對無誤后，方可調配，如處方內容不委妥或錯誤時，應與處方醫(yī)師（士）聯(lián)系更正后方可調配。
（四）配方時應按調配技術常規(guī)和操作規(guī)程稱量標準，不得估量取藥，所用原料和輔料必須符合藥用規(guī)格，急診處方及搶救用藥保證隨到隨配。
（五）配方應細心迅速和準確，嚴格執(zhí)行核對制度，計價配方，核對發(fā)藥人均需在處方上簽名。
（六）對出院病人發(fā)藥時，應將病人姓名用藥方法及注意事項詳細在藥袋上或瓶簽上，并應耐心地向病人交待清楚。
（七）對已發(fā)出的藥品原則上不予退回，如特殊情況，確需退藥時，只限有限注射劑和原包裝片、丸劑，經(jīng)醫(yī)師（士）用紅筆開出退方，方可退回。
（八）調劑室的分裝人員必須詳細復核在藥袋上寫清藥名、含量及數(shù)量。
（九）調劑室的藥品及調配用具要定位放置，用后放回原處。
（十）調劑室的貯藥瓶的`瓶簽應按規(guī)定用中文和拉丁文書寫清楚，注明規(guī)格、常用量和極量。補充藥品時經(jīng)另一人核對，方可裝瓶。
（十一）對醫(yī)學專用藥、毒藥、藥品及貴重藥品，當日核對，發(fā)現(xiàn)問題或錯長錯短及時核對。
（十二）藥品要定期檢查有效期，嚴防過期失效的現(xiàn)象發(fā)生。
（十三）調劑室工作人員要衣帽整齊，注意個人衛(wèi)生和室內衛(wèi)生，工作時間應保持肅靜，不得大聲喧嘩，嚴格遵守勞動紀律，堅守工作崗位，工作時間有事離崗要請假，不得擅自脫崗。
藥房員工的管理制度 4
為了加強管理，保證職工利益，根據(jù)《通山縣基層醫(yī)療機構人事制度改革的實施方案》，落實外出人員競聘政策，特制訂本規(guī)定：
一、所有外出或停薪留職人員，在接到通知后，必須在8.15號前回單位辦理好競聘手續(xù)，逾期沒回、沒辦理的視為自動離職，20后直接向衛(wèi)生行政部門報告?zhèn)浒浮?/p>
二、凡回來辦理手續(xù)或競聘人員，報到時提交停薪留職合同書，無停薪留職合同的必須提交外出事因證明材料（病休的要有二級醫(yī)院以上的住院病例和證明，工傷的相同，并要附當時院長、同事簽字證明）。
三、簽訂了停薪留職合同的，嚴格按原合同辦理，合同到期沒續(xù)簽期間視自動離職；沒簽訂停薪留職合同的，不管什么原因，頭三個月算病休，以后算自動離職；前者以合同日期為準計算，后者以工資表為準計算。
四、具體核準核算由辦公室和財務來完成，要嚴格把關，簽訂了合同的，按合同辦理，沒簽訂合同期間和人員，按局《外出務工人員管理辦法》來辦理，外出期間保職費1200元/年，合同工養(yǎng)老保險全額由個人繳納。
五、所有外出人員，辦理好各種手續(xù)后才可提交競聘申請和去向申請，提交材料與在職相同，沒有辦理好手續(xù)的不接受申請，直接向上報告其自動離職。
六、競聘程序與在職一樣，相應專業(yè)只能競聘相應崗位，統(tǒng)一考核、統(tǒng)一競聘、統(tǒng)一管理。
七、申請繼續(xù)外出的.，在辦理好以前手續(xù)后，鼓勵其繼續(xù)外出，但要簽訂轉崗分流協(xié)議，三年后必須參加競聘，分流期間每年必須交保職費600元，合同工養(yǎng)老保險全額由個人承擔。
八、競聘落選的，結合多年來單位困難時未給單位做出貢獻，鼓勵其繼續(xù)外出，簽訂轉崗分流協(xié)議，三年后必須參加競聘，分流期間合同工養(yǎng)老保險全額由個人承擔。
藥房員工的管理制度 5
一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)，制定本工作制度。
二、藥品不良反應監(jiān)測中心（各臨床科室），在醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測領導小組的指導下，負責我院藥品不良反應監(jiān)測的日常工作和藥品不良反應監(jiān)測信息員（臨床所有醫(yī)務人員）的管理。
三、定期組織學習相關法律法規(guī)，查閱有關藥品不良反應信息并及時提供臨床參考。不定期組織信息員和醫(yī)務人員學習培訓。
四、接到藥品不良反應的上報信息后，及時到臨床病區(qū)了解情況，協(xié)助臨床醫(yī)師、護士填報監(jiān)測表。
五、每季對所收集的報表進行整理，匯總后上報縣藥品不良反應監(jiān)測中心。對重大不良反應在24小時內上報。
六、定期對我院的'藥品不良反應情況進行分析總結，向醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測領導小組匯報情況，經(jīng)領導小組研究批準后向臨床通報。
藥房員工的管理制度 6
1、藥劑人員應按時開窗，規(guī)范著裝，掛牌上崗，堅守崗位，履行職責，實行首問職責制，做好窗口服務工作。
2、從事調劑工作的務必是藥學專業(yè)技術人員。
3、調劑處方時務必做到四查十對:查處方，對科別、姓名、年齡;查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。
4、調配處方時，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用;對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調配;
5、內含法定特別藥品的處方調配，應按其有關管理方法的規(guī)定執(zhí)行;
6、藥師簽名或專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。處方調配者及核對檢查者均需在處方上簽字;
7、發(fā)藥時，應將病人姓名、服用方法具體寫在瓶簽上或藥袋上，核對無誤后交給患者，并進行用法用量交待。
8、專人負責藥品領取、保管、統(tǒng)計、報表等工作;應定期檢查藥品有效期，定期盤存，準時補充藥品，重點藥瓶日統(tǒng)計。
9、藥品應分類定位、不得著地堆放，對外包裝、藥名相像的藥奇放有特別標簽標識。每日登記溫濕度，發(fā)覺問題準時報告處理;配發(fā)藥品應按先進先出、近期先出的原則進行。
10、門診藥房工作人員不得私自挪用、隨便外借和兌換藥品，一經(jīng)發(fā)覺按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
11、工作時間有事離開時應請假，不能擅自脫崗，若下班時有未完成的.工作應向值班人員交待清晰。工作場所內禁止吸煙、會客等，嚴禁醫(yī)藥代表和非藥房人員進入工作場所。
12、建立配方差錯登記本及處方差錯登記本。如消失差錯事故應準時處理。
13、嚴禁工作人員為銷售人員或廠家統(tǒng)計藥品用量，一經(jīng)發(fā)覺調離崗位并按醫(yī)院有關規(guī)定處理。
14、仔細搞好平安保衛(wèi)工作，下班前關好門、窗、水、電，麻藥品柜等。
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為了規(guī)范我院的藥房管理，保障藥品安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》及其《實施細則》、《中華人民共和國藥品管理法》以及其《實施細則》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范實施細則》、《藥品管理法》、《廣東省藥品生產監(jiān)督管理辦法》以及《實施細則》等法律法規(guī)制定本制度。
一、人員檔案
1、從事藥品質量管理、購進、驗收、保管、調配工作的人員建立個人檔案，其中包括身份證復印件、相關職業(yè)資格證書復印件、年度業(yè)務考核表等。
2、從事藥品質量管理、調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的醫(yī)護人員每年均在藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)療機構進行健康檢查，并建立健康檔案。
3、加強醫(yī)護人員的職業(yè)道德教育，進行藥學法律、法規(guī)以及相關專業(yè)知識的培訓，在不斷學習中，提高工作人員綜合素質。
4、加強服務質量管理，藥劑人員收到處方之后嚴格執(zhí)行“四查十對”：查處方，對疾病類型、年齡、姓名;查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標簽;查用藥，對臨床診斷;查配伍，對藥品性狀、用法用量。
5、每位藥劑人員需層層把關，實行藥品庫管理和分柜管理，有利于隨時對藥品進行檢查和抽查。
二、藥品管理
1、藥品的購進與驗收
（1）購進的藥品應在保證質量的前提下，嚴格審核供貨單位、藥品以及銷售人員的資質，從具有合法資格的`藥品生產企業(yè)采購藥品，并建立供貨單位檔案。
（2）驗收人員需逐批驗明藥品包裝、規(guī)格、合格證明、說明書、標簽和其他標示，遵循并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，做到票、帳、物相符，對于不符合要求的藥品不得購進。
2、藥品保管
（1）藥房應按照藥品性質分類進行保管，編號管理，注意溫濕度的監(jiān)測和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應及時調控并予以記錄，以防止藥品過期失效、早蝕、霉壞變質。
（2）工作人員定期對藥品進行檢查和養(yǎng)護，并做好記錄，加強效期藥品的檢查使用，對于影響藥品質量的隱患應及時排除，對于國企、污染或變質等不合格藥品應按照有關規(guī)定及時予以處理。
（3）對儲存有特殊要求的藥品按照藥品說明書或包裝上標注的條件及有關規(guī)定儲存，比如見光易分解的藥物要避光保存，低溫保存的藥品宜置于冰箱。
（4）有關毒、限劇藥的保密，按“毒、限劇藥管理制度，執(zhí)行。
3、藥品調劑
（1）藥品調配人員須具備藥學專業(yè)技術相關資格，一般具體步驟為收方—檢查處方—調配處方—包裝貼標簽——復查處方——發(fā)藥。
（2）收方后應對處方內容、藥品名稱、病員姓名、年齡、劑型、服用方法、禁忌等，詳細審查后方能調配。
（3）配方時應細心謹慎，必須使用符合藥用規(guī)格的原料及輔料，遵守調配技術常規(guī)和藥劑科的規(guī)定的操作規(guī)程，稱量準確，不得估計取藥，調配藥方劑時禁止裸手直接接觸藥品。藥品發(fā)放應遵循“先產先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
（4）中成藥需行煎、后下、沖服等特殊煎法嚴實按照醫(yī)療要求進行加工，以保證中成藥方的質量。
（5）發(fā)藥時應耐心向病人說明服用方法及注意事項，不得隨意向病人介紹藥品性質及用途，避免給病人造成不必要的顧慮。
（6）保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔，使用過的容器和工具應定期清洗，以免污染藥品。調劑室補充藥品時，必須細心核對。
三、醫(yī)療器械管理
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定，從取得醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證的身材企業(yè)或者取得醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器材，并驗明產品合格證明。若出現(xiàn)因醫(yī)療器械所誘發(fā)的不良反應，按規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》并上報。
四、其他
1、工作人員必須具備相關的專業(yè)合格資格證書。
2、藥房、藥庫的管理按《醫(yī)療機構管理條例》中的相關規(guī)定執(zhí)行。
3、醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理條例》中相關規(guī)定處理。
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一、藥品和醫(yī)療器械購進管理制度
1、購進人員應業(yè)務熟練，責任心強，并須經(jīng)有關藥品和醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓，持證上崗。
2、購進藥品和醫(yī)療器械必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及《實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產品質量法》、《合同法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定，依法采購。
3、購進藥品（含中藥飲片）和醫(yī)療器械，應從具有合法證照的供貨單位購入。訂購合同應注明質量狀況，并索取證照復印件、銷售人員授權書及其身份證明等相關材料，加蓋公章，存入檔案。
4、購進藥品和醫(yī)療器械要有合法票據(jù)，建立購進記錄，票據(jù)和購進記錄應保存至超過藥品和醫(yī)療器械有效期一年，但不少于兩年。
5、采購進口藥品要有《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品批件》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》，注明“已抽樣”，并加蓋原供貨單位質量管理機構原印章。
6、購進國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品，必須索取加蓋本企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》的復印件。
7、對國家實行強制性安全認證的醫(yī)療器械，應當按照《中華人民共和國計量法》的規(guī)定，查驗并索取相關資料。
8、首營品種與首營企業(yè)應經(jīng)質管人員審核，索取證照和廠方檢驗報告復印件，并加蓋公章。
9、使用單位受讓、受贈使用過的設備類醫(yī)療器械，應當查驗其合法證明并經(jīng)法寶檢測機構檢驗合格后方可使用，未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的不得使用。
二、藥品和醫(yī)療器械質量驗收管理制度
1、驗收人員要有一定專業(yè)知識，有相適應的專業(yè)職稱，并經(jīng)培訓持證上崗。
2、藥品和醫(yī)療器械質量驗收必須根據(jù)《藥品管理法》及《實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定，健全和完善藥品和醫(yī)療器械驗收程序，切實保證購進藥械質量完好，數(shù)量準確。
3、購進藥品和醫(yī)療器械，應按規(guī)定進行驗收。
（1）檢查藥品和醫(yī)療器械外觀性狀、內外包裝、標簽、說明書及其它標識等各項內容，藥品和醫(yī)療器械的包裝和所附說明書應有生產企業(yè)名稱、地址、品名、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等；
（2）標簽或說明書上應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應、注意事項、以及貯藏條件等；
（3）中藥材及中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。每件包裝上，中藥材應標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片應標明品名、生產企業(yè)、生產批號、生產日期等。
4、購進藥品和醫(yī)療器械，必須建立真實完整的藥品和醫(yī)療器械購進記錄。購進記錄必須包括通用名稱、劑型、規(guī)格、生產批號、有效期、滅菌日期、生產廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內容。驗收人員須在驗收記錄上簽字。
5、藥品驗收記錄保存時間不少于二年，藥品有效期限超過二年的，其驗收記錄應保存至藥品有效期屆滿后一年。醫(yī)療器械驗收記錄應當保存至有效期屆滿或者使用后一年，但不得少于二年。植入性醫(yī)療器械驗收記錄應當跟蹤保存至該產品使用結束。
6、驗收首營品種，應有該批號藥品質量檢驗報告書。
7、驗收進口藥品，應同時查驗蓋有供貨單位質管機構原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進品藥品通關單》復印件。
8、對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質量可疑或不合格藥械，應拒絕入庫，單獨存放，并迅速查詢核實，必要時應立即報告主管部門處理。
三、藥品和醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護管理制度
1、保管養(yǎng)護人員應熟悉藥械質量情況及儲存條件，經(jīng)培訓合格后持證上崗。
2、堅持“預防為主”的原則，定期對在庫藥品和醫(yī)療器械根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護檢查，防止藥械過期或變質失效。
3、保管員應按藥械儲存要求將藥械分別存放于冷藏、陰涼、常溫等條件下，并按不同劑型、屬性等分庫、分區(qū)存放，藥庫內應實行色標管理。
4、養(yǎng)護人員應做好溫濕度管理，并根據(jù)藥房（庫）溫濕度狀況采取相應的通風、降溫、增濕、除濕、防蟲、防鼠、防塵等措施，發(fā)現(xiàn)藥品和醫(yī)療器械質量問題應及時停止銷售和使用。
5、中藥飲片應勤翻勤曬，防蟲蛀，防霉變，對部分易串味的品種要進行密封貯存。
6、危險品應單獨存放于危險品專柜。
7、保管養(yǎng)護應建立藥械養(yǎng)護檔案，對重點品種和養(yǎng)護設備每月定期檢查，做好記錄妥善保存。
8、應當建立在用設備類醫(yī)療器械的檔案，及時養(yǎng)護、校驗在用設備類醫(yī)療器械，并做好養(yǎng)護、校驗記錄。對養(yǎng)護、校驗達不到產品標準要求的，不得使用，并按有關規(guī)定處理。
9、應當對植入人體醫(yī)療器械進行跟蹤記錄，建立使用記錄檔案。使用記錄檔案應當包括病案號、患者姓名、住院號、手術時間、手術醫(yī)師姓名、植入器械名稱、規(guī)格型號、產品出廠編號或序列號、產品注冊證號、生產廠家、供貨單位等信息。
10、對過期失效和有質量問題的藥械，必須與正常藥械分開存放，及時報廢處理，防止錯發(fā)或重復報檢。
四、藥品拆零管理制度
1、藥品拆零是指藥房在銷售或使用藥品時，藥品需拆開包裝銷售，而且拆開的包裝不能反映藥品的.名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部內容，為達到藥品不混淆、不變質，保障使用安全有效，特制定本制度。
2、拆零器具如天平、藥匙、盂缽、拆零藥袋及工作環(huán)境等，必須保證清潔，符合衛(wèi)生要求。
3、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀性狀不合格的藥品不拆零。
4、對拆零后的藥品，應集中存放在密封的拆零專柜中，不能與其他藥品混放。
5、拆零藥品應即賣即拆，并保留原包裝。拆零后不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及拆零時間。
6、拆零藥品銷售的包裝袋，必須注明患者姓名、性別、年齡，以及藥品名稱、規(guī)格、批號、有效期、用法、用量、醫(yī)療機構名稱等。
7、銷售或使用拆零藥品應做好拆零藥品記錄。
五、不合格藥械管理制度
1、從業(yè)人員要掌握不合格藥品的相關知識，能夠正確區(qū)分假藥和劣藥；
2、在購進藥品時，質量負責人要嚴把質量關，徹底杜絕假、劣藥品進入藥房；
3、在驗收、養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)過期、失效、變質、霉爛、蟲蛀、破損、淘汰的不合格藥品和過期、破損、淘汰的醫(yī)療器械等，應立即封存登記，存放在不合格藥械區(qū)，并及時向質量負責人報告，填寫不合格藥械報告表，經(jīng)審批后，在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下集中銷毀，并填寫不合格藥械銷毀記錄。
4、不合格藥械應存放于不合格藥械專區(qū)。
5、決不向消費者銷售合格藥械，為大眾的身體健康負責。
六、藥品質量事故處理和報告制度
（一）質量事故分為重大事故和一般事故兩大類：
1、重大事故的確認與范圍：因質量問題或工作過失造成整批報廢，經(jīng)濟損失達五佰元以上的。
①產品在供方負責期內因質量問題而未向供方辦理退貨及索賠的。
②凡賣錯藥，劑量失控，嚴重威脅人身安全造成醫(yī)療事故的。
③凡因質量問題已做出停售、待處理決定的藥械，仍然繼續(xù)流入市場而造成的醫(yī)療事故的。
④未按“先進先出、近期先出”原則而造成過期失效的。
2、一般事故的確認與范圍：因質量問題和工作過失每次造成五佰元以下的經(jīng)濟損失的，藥品質量未造成醫(yī)療事故且影響較輕的屬一般事故。
（二）凡發(fā)生重大質量事故的單位，實物負責人應在24小時內報分管負責人，一般事故應在三天內向分管負責人報告，一周內查出原因，寫出書面材料報主要負責人，對藥品質量和用藥責任的質量事故應上報縣以上食品藥品監(jiān)督管理局。
（三）凡發(fā)生重大質量事故不報告者，做為隱瞞事故論處，視情節(jié)輕重，給予批評教育、紀律處分，構成犯罪的，由有關部門處罰。
七、藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件報告制度
1、為促進合理用藥用械，提高藥械質量和藥物治療水平，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等有關法律法規(guī)，特制定本制度。
2、藥品不良反應指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應；醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。
3、藥品不良反應主要包括藥品已知未知作用引起的副作用，毒性反應及過敏反應、特異質反應、藥物的依賴性、繼發(fā)反應和后遺反應、致畸、致癌、致突變等。
4、醫(yī)療器械不良事件主要包括使用醫(yī)療器械后引起死亡、威脅生命、機體功能結構永久損傷、需要內外科治療避免上述永久損傷、其它等
5、藥械不良反應/事件應確定專人負責，質量管理人員應負責收集、分析、整理、上報藥械不良反應/事件信息。
6、使用單位發(fā)現(xiàn)其使用的藥品和醫(yī)療器械不良反應時，必須認真、完整填寫《藥品不良反應/事件報告表》或者《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，及時向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告。
7、藥械不良反應/事件應按規(guī)定的程序和時限報告。一般的不良反應應于1月內報告，新的或嚴重的不良反應應于15天以內報告，死亡病例應于24小時內報告。必要時可超級報告。
8、群體性不良反應應在事件發(fā)生后立即報告，并協(xié)助上級部門做好患者的應急處理、可疑藥械的封存和處理，并按規(guī)定填寫群體性不良事件報告表。
八、效期藥械管理制度
1、使用單位購進藥械應當進行進貨驗收，并詳細填寫驗收記錄。驗收記錄必須包括藥械的生產批號、有效期。滅菌醫(yī)療器械還應當記錄滅菌日期或者滅菌批號。
2、使用單位對儲存的效期藥械應定期檢查，做好檢查記錄。
3、拆零銷售或使用的效期藥械，其銷售包裝上標明該藥械的生產批號、有效期。
4、拆零后的效期藥械應保留原包裝，不能保留原包裝的，應當注明該藥械的名稱、規(guī)格、生產批號、滅菌批號、有效期等。
5、距藥械有效期不足6個月的藥械，應納入近效期藥械管理，及時催銷并記錄。
6、近效期藥械應有近效期藥械標識。
7、過期失效藥械應存放于不合格藥械專區(qū)，并按不合格藥械管理規(guī)定確認、登記、報告和處理。
藥房員工的管理制度 9
一、為滿足不同層次消費者購藥需求，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律規(guī)定，特制定本制度。
二、藥房須設專門人員負責藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。
三、藥房須設立拆零專柜配備專用的拆零工具，如天平、藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
四、拆零前，對拆零藥品需檢查外觀質量，凡發(fā)現(xiàn)質量可疑或外觀性狀不合格的不可拆零。
五、對拆零后的藥品，應集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜尚無的藥品應在其他藥柜移入，采用即買即拆，并保存原包裝。
六、拆零后的藥品如不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品的`通用名稱、劑型、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期及醫(yī)療機構名稱，并做好拆零藥品記錄。
藥房員工的管理制度 10
進貨索證索票制度
一、嚴格審驗供貨商（包括銷售商或者直接供貨的生產者）的許可證和食品合格證的證明文件。
二、對購入的食品，索取并仔細查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產許可證或者流通許可證，標注通過有關質量認證食品的相關質量認證證書，進口食品的有效商檢證明，國家規(guī)定應當經(jīng)過檢驗、檢疫食品的檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在效期內，首次購入該種食品時索驗。
三、購入食品時，索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票或者按照國家相關規(guī)定索取有供貨商蓋章或者簽名的銷售憑證，并留具真實地址和聯(lián)系方式；銷售憑證應當證明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、生產日期、有效期、銷售日期等內容。
四、索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、流通許可證、質量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質量檢驗合格報告和銷售發(fā)票（憑證）應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查相關檔案，應當妥善保管，保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
進貨查驗記錄制度
一、每次購入食品，如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容。
二、采取賬薄登記，單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺帳應當妥善保存，保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
三、食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存與質量狀況，對即將到保質期的食品應當在進貨臺賬中作出醒目標注；并將食品集中陣列或者向消費者作出醒目提示；對超過何質期或者腐敗、變質、質量不合格的食品，應當立即停止銷售，撤下柜臺銷毀或者報告工商行政機關依法處理，食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。
保健食品儲存與養(yǎng)護制度
一、應根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。冷藏儲存溫度為2—10℃，陰涼、涼暗儲存指避光，溫度不高于20℃，常溫儲存溫度為0—30℃，相對溫度應保持在45—75℃之間。
二、保健食品應離好、隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示、標志的`要求規(guī)范操作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得例置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、翻垛。
三、應保持庫區(qū)、貨架和出庫保健食品的清潔、衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。
四、定期檢查保健食品的儲存條件，做好防曬、溫度監(jiān)測和管理，如溫度超出范圍，應及時采取調控措施。
五、應根據(jù)保健食品的流轉情況，定期檢查保健食品的質量情況，發(fā)現(xiàn)質量問題應立即停售（下架）和處理。
不合格產品處理制度
一、發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的食品不符合食品的安全標準，立即停止經(jīng)營，下架單獨存放，通知相關生產經(jīng)營者和消費者，并記錄停業(yè)經(jīng)營和通知情況，將有關情況報告轄區(qū)工商行政管理機關。在接到有關監(jiān)管部門關于不合格食品退市通知后，及時按上述規(guī)定立即處理，并協(xié)助食品生產者執(zhí)行食品召回制度。
二、對貯存、銷售的食品定期進行檢查，查驗食品的生產日期和保質期，及時清理變質、超過保質期及其他不符合食品安全要求的食品，主動將其退出市場，并做好相關記錄。
從業(yè)人員食品安全知識培訓制度
一、認真制定培訓計劃，定期組織管理人員、從業(yè)人員參加食品安全知識、職業(yè)道德和法律法規(guī)的培訓以及操作技能的培訓。
二、新參加工作的人員包括實習工、實習生必須經(jīng)過培訓、考試合格后方可上崗。
三、建立從業(yè)人員食品安全知識培訓檔案，將培訓時間、培訓內容、考核結果記錄歸檔，以備查驗。
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