農(nóng)藥管理條例修訂內(nèi)容

時間：2022-07-23 23:37:21 職場動態(tài) 我要投稿

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　　新頒布的《農(nóng)藥管理條例》對農(nóng)藥管理制度、登記制度、生產(chǎn)管理制度、經(jīng)營管理制度、假冒偽劣農(nóng)藥定義、農(nóng)藥的使用回收以及違法懲處等進(jìn)行了重大修訂。按照上報國務(wù)院的版本，修訂重點有如下內(nèi)容：

　　修訂重點內(nèi)容如下：

　　改革農(nóng)藥管理體制：

　　一件事情一個部門管。

　　強(qiáng)化農(nóng)業(yè)部門監(jiān)管手段(第41條)

　　進(jìn)入農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用場所實施現(xiàn)場檢查;

　　對生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的農(nóng)藥實施抽查檢測;

　　向有關(guān)人員調(diào)查了解有關(guān)情況;

　　查閱、復(fù)制合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;

　　查封、扣押違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的總要，以及用于違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的工具、設(shè)備、原材料等;

　　查封違法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用農(nóng)藥的場所。

　　明確生產(chǎn)經(jīng)營者主體責(zé)任(第5條)

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營的農(nóng)藥的安全性、有效性負(fù)責(zé)，自覺接受政府監(jiān)管和社會監(jiān)督;

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營行為。

　　擴(kuò)大農(nóng)藥登記的申請主體(第7條第1款)

　　除農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、國外出口企業(yè)外，允許新農(nóng)藥研制者申請農(nóng)藥登記。

　　允許轉(zhuǎn)讓登記資料(登記證禁止轉(zhuǎn)讓)

　　新農(nóng)藥研制者;

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)：向具有相應(yīng)生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)。

　　改革農(nóng)藥登記試驗制度

　　新農(nóng)藥登記試驗由農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，其他報省級農(nóng)業(yè)部門備案;

　　與已登記農(nóng)藥的組成成分、使用范圍和使用方法相同的農(nóng)藥，免予殘留、環(huán)境試驗，但登記資料保護(hù)期內(nèi)(登記之日起6年內(nèi))的農(nóng)藥應(yīng)經(jīng)登記證持有人授權(quán)同意。

　　取消農(nóng)藥臨時登記

　　國內(nèi)企業(yè)：經(jīng)省級農(nóng)業(yè)部門提出申請報農(nóng)業(yè)部;

　　國外企業(yè)：直接向農(nóng)業(yè)部申請;

　　農(nóng)藥登記證有效期5年。

　　完善假農(nóng)藥定義

　　假農(nóng)藥：以非農(nóng)藥冒充農(nóng)藥;以此種農(nóng)藥冒充他種農(nóng)藥;農(nóng)藥所含有效成分種類與農(nóng)藥的標(biāo)簽、說明書標(biāo)注的有效成分不符。

　　按假農(nóng)藥處理的農(nóng)藥：禁用的農(nóng)藥;未依法取得農(nóng)藥登記證而生產(chǎn)、進(jìn)口的農(nóng)藥;未附具標(biāo)簽的農(nóng)藥。

　　完善劣質(zhì)農(nóng)藥的定義

　　劣質(zhì)農(nóng)藥：不符合農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);混有導(dǎo)致藥害等有害成分(刪除失去使用效能的農(nóng)藥);

　　按劣質(zhì)農(nóng)藥處理的農(nóng)藥：超過農(nóng)藥質(zhì)量保證期的農(nóng)藥。

　　改革農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度

　　取消農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和生產(chǎn)批準(zhǔn)文件;

　　將農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(zhǔn)改為農(nóng)藥生產(chǎn)許可。

　　規(guī)范委托生產(chǎn)行為

　　委托人：取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，對委托加工、分裝的農(nóng)藥質(zhì)量負(fù)責(zé);

　　受托人：取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證;

　　雙罰：委托人、受托人均要處罰。

　　健全農(nóng)藥生產(chǎn)管理制度

　　原材料采購查驗制度：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證+有關(guān)許可證明文件;

　　原材料進(jìn)貨記錄制度：保存2年以上;

　　出廠檢驗制度：附具合格證;

　　出廠銷售記錄制度：保存2年以上。

　　加強(qiáng)農(nóng)藥標(biāo)簽管理

　　農(nóng)藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)按農(nóng)業(yè)部的規(guī)定以中文標(biāo)注相關(guān)內(nèi)容;

　　農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自改變經(jīng)核準(zhǔn)的農(nóng)藥的標(biāo)簽內(nèi)容，不得在農(nóng)藥的標(biāo)簽中標(biāo)注虛假、誤導(dǎo)使用者的內(nèi)容。

　　實行農(nóng)藥經(jīng)營許可制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)

　　定點經(jīng)營：限制使用農(nóng)藥;

　　條件：人員、場所和設(shè)施、制度;

　　有效期：5年;

　　設(shè)立分支機(jī)構(gòu)：向分支機(jī)構(gòu)所在地縣級農(nóng)業(yè)部門備案，對其分支機(jī)構(gòu)的經(jīng)營活動負(fù)責(zé);

　　健全農(nóng)藥經(jīng)營管理制度

　　采購查驗制度：包裝+標(biāo)簽+合格證+有關(guān)許可證明文件，不再需質(zhì)量檢驗;

　　采購臺賬制度：保存2年以上;

　　銷售臺賬制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)：購買人，保存2年以上;

　　推薦說明制度(衛(wèi)生用農(nóng)藥除外)：詢問病蟲害情況(必要時實地查看)+科學(xué)推薦+正確說明;

　　經(jīng)營隔離制度：衛(wèi)生用農(nóng)藥分柜銷售，其他農(nóng)藥的經(jīng)營場所不得經(jīng)營食品、食用農(nóng)產(chǎn)品、飼料;

　　境外企業(yè)不得直接銷售：設(shè)立銷售機(jī)構(gòu)或委托代理機(jī)構(gòu);

　　農(nóng)藥進(jìn)出口證明制度：依照海關(guān)總署的規(guī)定出示相關(guān)證明文件。

　　完善農(nóng)藥使用指導(dǎo)分工

　　縣級政府：制定并組織實施農(nóng)藥減量計劃;對自愿減量的農(nóng)藥使用者，給予鼓勵和扶持。

　　農(nóng)業(yè)部門：加強(qiáng)農(nóng)藥使用指導(dǎo)、服務(wù)，建立健全農(nóng)藥安全、合理使用制度，組織推廣農(nóng)藥科學(xué)使用技術(shù)，規(guī)范農(nóng)藥使用行為。

　　林業(yè)、糧食、衛(wèi)生等部門：加強(qiáng)對林業(yè)、儲糧、衛(wèi)生用藥農(nóng)藥安全、合理使用的技術(shù)指導(dǎo)，環(huán)境保護(hù)主管部門：加強(qiáng)對農(nóng)藥使用過程中環(huán)境保護(hù)和污染防治的技術(shù)指導(dǎo)，

　　鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府：協(xié)助開展農(nóng)藥使用指導(dǎo)服務(wù)工作。

　　強(qiáng)化農(nóng)藥使用者的義務(wù)

　　嚴(yán)格按照農(nóng)藥的標(biāo)簽使用農(nóng)藥，不得擴(kuò)大使用范圍、加大用藥劑量或者改變使用方法;

　　不得使用禁用的農(nóng)藥;

　　不得將劇毒、高毒農(nóng)藥用于：防治衛(wèi)生害蟲，蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產(chǎn)，水生植物的病蟲害防治;

　　遵守安全間隔期的要求;

　　不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)、河道內(nèi)丟棄農(nóng)藥，農(nóng)藥包裝物或者清洗施藥器械;

　　不得在飲用水水源保護(hù)區(qū)內(nèi)使用農(nóng)藥;

　　不得使用農(nóng)藥毒魚、蝦、鳥、獸等。

　　完善農(nóng)藥使用記錄制度

　　主體：農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、食品和食用農(nóng)產(chǎn)品倉儲企業(yè)、專業(yè)化病蟲害防治服務(wù)組織、農(nóng)民專業(yè)合作社;

　　內(nèi)容：使用時間、地點、對象以及農(nóng)藥名稱、用量、生產(chǎn)企業(yè);

　　期限：保存2年以上。

　　建立農(nóng)藥廢棄物回收制度

　　回收主體：農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者。

　　建立農(nóng)藥誠信檔案制度

　　主體：縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門;

　　要求：建立農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營誠信檔案并予以公布;發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)查處。

　　建立農(nóng)藥召回制度

　　召回條件：發(fā)現(xiàn)農(nóng)藥對農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險;

　　召回要求：停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用，通知上下游主體，向農(nóng)業(yè)部門報告，召回產(chǎn)品并記錄。

　　完善已登記農(nóng)藥退出規(guī)定

　　退出情形：同召回情形;

　　組織機(jī)關(guān)：農(nóng)業(yè)部;

　　評審單位：農(nóng)藥登記評審委員會;

　　退出措施：撤銷、變更相應(yīng)的農(nóng)藥登記證，必要時決定禁用或者限制使用并予以公告。

　　建立假劣農(nóng)藥和農(nóng)藥廢棄物處置制度

　　對象：假農(nóng)藥、劣質(zhì)農(nóng)藥和回收的農(nóng)藥廢棄物等;

　　主體：具有危險廢物經(jīng)營資質(zhì)的單位;

　　費(fèi)用承擔(dān)：相應(yīng)的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者;不明確的，由所在地縣級財政列支。

　　規(guī)范農(nóng)業(yè)部門及其工作人員行為

　　對象：農(nóng)業(yè)部門及其工作人員

　　農(nóng)藥鑒定機(jī)構(gòu)及其工作人員

　　要求：不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　增加生產(chǎn)經(jīng)營者不符合條件的處理

　　由縣級以上地方農(nóng)業(yè)部門責(zé)令限期整改;

　　逾期拒不整改或者整改后仍不符合規(guī)定條件的，由發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷生產(chǎn)經(jīng)營許可證。

　　加大違法行為懲處力度

　　責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營;

　　沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等;

　　罰款：按貨值金額計算;

　　吊證。

　　農(nóng)藥登記證吊銷后不受理制度

　　被吊銷農(nóng)藥登記證的，5年內(nèi)不再受理其農(nóng)藥登記申請。

　　欺詐獲證不受理制度

　　以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的，依法處罰，申請人3年內(nèi)不得再次申請該行政許可。

　　對違法人員實行行業(yè)禁入

　　行為：未取得許可證生產(chǎn)、經(jīng)營農(nóng)藥，或者被吊銷登記證、許可證;

　　禁業(yè)：直接負(fù)責(zé)的主管人員10年內(nèi)不得從事農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營活動。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)藥經(jīng)營者招用此類人員的，吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、農(nóng)藥經(jīng)營許可證。

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