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  • 中藥制劑室工作制度

    時間:2020-11-14 17:36:30 制度 我要投稿

    中藥制劑室工作制度

       中藥制劑室工作制度

    中藥制劑室工作制度

      !(一)中藥制劑室負責本院中藥制劑及合劑的制配工作,制劑范圍以本院臨床協定處方為主,并配合本院醫療、科研、科學需要而配,制新的制劑,自制制劑只限本院自用,不得流入市場。

      (二)制劑室必須按《藥品管理法》規定取得許可證。

      (三)所配制制劑必須按注冊的質量標準全項檢驗合格后,方可使用。

      (五)應認真執行核對制度,配制制劑及合劑時應認真填寫制劑單,稱量必須準確,經核對無誤后方可投料,配制含麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑,應兩人核對,稱時及核對人員均應在制劑單上簽字。

      (六)應執行制劑半成品檢驗制度,制劑及合劑半成品及檢驗合格后,方可分裝。分裝時應嚴格核對。

      (七)要加強制劑與合劑的標簽管理。制劑標簽內容包括:制劑名稱、規格、處方組成、適應證、用法用量、注意事項、注冊編號、內服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

      (八)中藥制劑室應根據崗位技術要求、制定詳細的'技術操作規程,并健全崗位責任制、確保制劑質量。

      (九)要搞好技術資料檔案管理,制劑配制單及檢驗報告書應保存三年以上。對發生的制劑質量事件,應有詳細的檔案材料備查。

      (十)制劑室應加強經濟管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高經濟效益。

      (十一)制劑工作人員應衣帽整潔,室內物品陳列有序,經常保持室內衛生。

      (十二)在制劑、合劑配制過程中,無關人員不得進入制劑室。

      (十三)制劑室所用的衡器具,必須按照《計量法》規定進行定期檢驗,確保計量準確可靠。

      (十四)制劑室要有防護措施,注意安全生產。

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