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我國生物制藥及技術(shù)產(chǎn)業(yè)問題與研發(fā)方向
目前我國的生物制藥行業(yè)主要是借鑒國外的先進技術(shù)，研究方向也是以國外技術(shù)作為風向標，下面是小編搜集的一篇相關論文范文，歡迎閱讀參考。
迅速發(fā)展起來的生物制藥行業(yè)對人類生存健康起著重要意義，因此生物制藥技術(shù)在高端創(chuàng)新科研人員的不斷努力下，創(chuàng)造出無數(shù)激動人心的成果，推動生物制藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展。
1 現(xiàn)行生物制藥產(chǎn)業(yè)的特點
傳統(tǒng)的制藥方式是根據(jù)已掌握的藥理知識和治療經(jīng)驗，從天然及人工合成物質(zhì)中提取所需藥物。這種方法有一定的優(yōu)點，但也存在著盲目、隨機的缺點，導致浪費大量的資源，而且研發(fā)結(jié)果也有很大的不確定性。現(xiàn)代生物制藥與傳統(tǒng)制藥迥然不同，在制藥過程中的理念是將藥物作用作為研究目標，將藥物作用機理作為研究基礎，通過綜合的科學有效方式進行探索。目前生物制藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)特征有以下三點：(1)抗經(jīng)濟周期能力更強;(2)市場較以往更長久;(3)有較大的經(jīng)濟機會。
2 國內(nèi)外生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程
由于生物制藥對人類的重要性，所以在 20 世紀經(jīng)濟發(fā)達國家就已經(jīng)對該項技術(shù)和產(chǎn)業(yè)投入大量的人力、資金，并取得優(yōu)異的成果。在美國，無論是生物制藥技術(shù)還是產(chǎn)品種類都位居榜首，并且生物制藥行業(yè)的從業(yè)人員和銷售能力也是全世界第一。而英國的生物制藥技術(shù)發(fā)展僅次于美國位居世界第二，其強項就是生物制藥，在這一領域，英國已獲得 20 多個諾貝爾獎，具有雄厚的生命科學基礎。德國是生物制藥技術(shù)發(fā)展最快的國家，僅 2001 年 5 個月內(nèi)就批準了 12 中基因工程藥物上市。到目前為止，已經(jīng)有 20 多家跨國生物制藥企業(yè)在德國設立總部，全國擁有近 500 家的該產(chǎn)業(yè)公司。與我國相鄰的日本，其生物技術(shù)及相關產(chǎn)品也發(fā)展非常快，日本的千葉縣，是瑞士、法國、德國邊界的金三角。上述國家生物技術(shù)已形成研發(fā)型的產(chǎn)業(yè)群，而且百分之六十的企業(yè)從事醫(yī)藥研究。
3 我國生物制藥及技術(shù)產(chǎn)業(yè)存在的問題及解決方式
3.1 產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新能力缺乏
目前我國的生物制藥行業(yè)主要是借鑒國外的先進技術(shù)，研究方向也是以國外技術(shù)作為風向標，缺少獨立創(chuàng)新自主能力。這樣使得我國有知識產(chǎn)權(quán)的藥品種類非常少，在研制過程中，小型企業(yè)重復投資、短期行為多，浪費資金和人力、物力，從而使生物制藥行業(yè)陷入惡性循環(huán)。相比國外生物制藥企業(yè)，我國的企業(yè)存在很多問題，最顯著的是國外知名生物制藥企業(yè)如R&D 企業(yè)每年在研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)新產(chǎn)品方面投入上年銷售收入的10%-15%,我國企業(yè)在這方面投資一般低于 3%,因此制約了企業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新能力。
為了發(fā)展，企業(yè)要增加項目研發(fā)投資，擴大資金，投入人力、物力及科學的管理模式。激勵科技人才專心開發(fā)新產(chǎn)品，獎勵企業(yè)優(yōu)秀管理人才對市場的正確分析，確定企業(yè)研發(fā)發(fā)展方向，為企業(yè)創(chuàng)造更好的效益。
3.2 缺乏高素質(zhì)的科技人才
生物制藥作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展必須依靠高素質(zhì)、高水平的專業(yè)人才，而我國嚴重缺乏這方面科技人員，嚴重影響生物制藥企業(yè)的發(fā)展。在知識經(jīng)濟的年代，在知識密集的生物制藥產(chǎn)業(yè)，高端科技人才是企業(yè)的生命力，培養(yǎng)新藥開發(fā)人員的科研水平、提高新藥研發(fā)方向的決策水平以及管理水平是至關重要的。
3.3 技術(shù)的落后導致企業(yè)的利潤與規(guī)模發(fā)展有限
未來的企業(yè)競爭主要體現(xiàn)在技術(shù)高端程度、企業(yè)是否規(guī)模化、對市場效應反應速度快慢，企業(yè)必須根據(jù)市場研發(fā)出新產(chǎn)品并迅速打入市場獲得利潤，若不及時很快會被市場淘汰。技術(shù)的落后嚴重影響了我國制藥行業(yè)的發(fā)展。加強與國外先進企業(yè)的合作，引進國外先進技術(shù)，縮短研發(fā)時間，結(jié)合自己情況，迅速提高能力水平，縮小國內(nèi)外的差距是企業(yè)當前迫切解決的問題。
4 企業(yè)研發(fā)方向
我國生物制藥行業(yè)的研發(fā)方向最好是結(jié)合傳統(tǒng)醫(yī)藥的優(yōu)勢，發(fā)展的方向主要是針對腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、免疫缺陷、心血管系統(tǒng)等重要疾病的核酸、多肽、蛋白質(zhì)。例如中草藥及其有效生物活性成分的發(fā)酵生產(chǎn)制造;血液替代品方面的研發(fā);抗生素工藝技術(shù)的改造;活性蛋白與多肽類的研發(fā);研究核酸類藥物;人類基因組研究成果的拓展;氨基酸工業(yè)化的研究發(fā)展;開發(fā)甾醇激素;基因芯片技術(shù)的開發(fā)等等。
(1)腫瘤：腫瘤是全世界死亡率最高的疾病，是多機制的復雜疾病，目前對該病的治療還處于早期診斷、放療及化療等手段。今后的十年，環(huán)境和農(nóng)作物的污染會大大增加人類患病的幾率，因此抗腫瘤藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤的生長，采用導向 IL-2 受體的容和毒素對 CTCL 腫瘤的治療，還有抑制腫瘤血管生長的基質(zhì)金屬蛋白酶抑制劑的運用。這類藥品將很大程度成為廣譜抗腫瘤治療藥物，現(xiàn)已有 3 種在臨床中試用。
(2)自身免疫性疾病：許多疾病是由于自身免疫缺陷引起的，如紅斑狼瘡、風濕性關節(jié)炎、哮喘、多發(fā)性硬化癥等。治療此類疾病，每年醫(yī)療費達上千億美元，現(xiàn)在生物制藥研發(fā)人員在積極攻克這個難題。如 GenentECH 公司已經(jīng)研制出一種免疫球蛋白 E 治療哮喘;Chiron 公司研發(fā)出 β- 干擾素治療多發(fā)性硬化病;治療糖尿病用基因法等等。
5 對生物制藥企業(yè)的展望
隨著科技的發(fā)展，運用蛋白質(zhì)組學、基因組學、生物信息學等分子生物學和現(xiàn)代生化技術(shù)，結(jié)合細胞工程、基因工程、酶工程、蛋白質(zhì)工程、生物芯片等相關技術(shù)，在清楚認識一些疾病的發(fā)病機理的基礎上，就生物制藥研究中存在的問題，展開綜合研究已成為生物制藥發(fā)展的趨勢。
生物制藥的發(fā)展不僅依賴于生物科學、生物技術(shù)水平的自身發(fā)展，同時也依賴于許多其他科技領域的技術(shù)進步，有些新技術(shù)的出現(xiàn)對于新藥物的研發(fā)有著極大的促動作用：比如分子圖像處理技術(shù)和計算機模擬相結(jié)合大大提高了設計能力，這一技術(shù)會成為藥物研究及設計的有力工具。
總而言之，在多種學科的共同協(xié)助下，運用高新技術(shù)能夠更有效的拓展新藥的研發(fā)空間，提高了開發(fā)速度，為新藥的發(fā)明提供更為便利的條件。
參考文獻：
[1] 羅明典.現(xiàn)代生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化[M].上海:復旦大學出版社,2001.
[2] 朱寶泉.生物制藥技術(shù)[M].京:化學工業(yè)出版社,2004.
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