試析中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測
隨著中醫(yī)進(jìn)步與成熟的中藥工業(yè)的發(fā)展,使中藥制劑得到迅速發(fā)展,那么，怎樣淺析中藥制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測?
中藥藥性平和、無毒副反應(yīng)是人們普遍的觀點,因此中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況經(jīng)常被忽視,隨著藥物使用的增多,中藥制劑不良反應(yīng)逐漸突顯,合理用藥且加強監(jiān)測十分關(guān)鍵[1]。本研究回顧性分析已選取的經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測報告,具體如下。
1 資料和方法
1.1一般資料 回顧性分析2012年12月~2014年12月本院患者經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測報告,其中男性70例,女性90例,年齡18~83歲,平均(39.20±10.50)歲,中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的最長時間為2個月,最短為1h,所有出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者排除其他藥物的干擾。
1.2方法 對經(jīng)中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的160份監(jiān)測報告進(jìn)行分析、統(tǒng)計,統(tǒng)計內(nèi)容包括患者的年齡、性別及中藥制劑的類型與給藥途徑等,分析患者年齡、性別、中藥制劑的類型與給藥途徑和出現(xiàn)不良反應(yīng)情況的關(guān)系。
1.3觀察指標(biāo) 觀察患者的年齡、性別及中藥制劑的類型與給藥途徑。
2 結(jié)果
2.1不良反應(yīng)年齡與性別分布的情況
經(jīng)分析,中藥制劑使用以后存在不良反應(yīng)情況的患者集中于大于51歲的人群,且51~60歲占17.50%(28/160),61歲以上占44.38%(71/160),見表1。
2.2不良反應(yīng)藥物劑型的情況
經(jīng)分析,中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的藥物劑型主要是口服制劑、外用膏劑(15.63%)與注射劑(57.50%),見表2。
2.3不良反應(yīng)給藥途徑的情況
經(jīng)分析,中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的主要的給藥途徑是局部外用(25%)與靜脈給藥(59.38%),見表3。
3 討論
隨著中醫(yī)進(jìn)步與成熟的中藥工業(yè)的發(fā)展,使中藥制劑得到迅速發(fā)展,中成藥品的種類繁多,且劑型豐富,但因中藥制劑的原材料、輔料與工藝等的特殊性與制藥企業(yè)的不均衡發(fā)展,影響中藥制劑的質(zhì)量與水平,使患者使用以后不良反應(yīng)的發(fā)生率提高[2]。通過研究得到不良反應(yīng)年齡與性別分布的情況:統(tǒng)計與分析后,中藥制劑使用以后存在不良反應(yīng)情況的患者集中于>51歲的人群,可能因為老年人的器官功能發(fā)生逐漸衰弱,且生理功能不斷減退,對藥物承受能力與依從性較差,從而使中藥制劑使用以后不良反應(yīng)的發(fā)生率升高[3]。此外,隨著年齡增長,老年人的各項身體機能下降,使藥物代謝與排泄的速度下降,加之其多伴有合并癥,對藥物具有較高的敏感性,且對某些強烈刺激藥物具有強烈的反應(yīng),不易緩解,將增加不良反應(yīng)的發(fā)生,年輕患者的身體正處在旺盛時期,其免疫力與抵抗力強,且對藥物吸收與排泄的功能好,所以不易出現(xiàn)不良反應(yīng)的現(xiàn)象[4]。同時,合并用藥因PH值、化學(xué)成分等的變化可增加藥物的微粒數(shù),使不良反應(yīng)發(fā)生率升高,老年人因經(jīng)常患有多種疾病,會合并使用各類藥物,使不良反應(yīng)的發(fā)生情況增加。
中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的藥物劑型主要是口服制劑、外用膏劑(15.63%)與注射劑(57.50%),可能因為注射劑使用時需要加入一定量的稀釋液,易因用藥溶度過多而增加不良反應(yīng)的發(fā)生,因此應(yīng)減少使用注射劑,若需用輸液劑的時候,選擇較精密的輸液器,以使不良反應(yīng)發(fā)生減少;此外,中藥制劑中的注射劑多是復(fù)方類制劑,包含的有效成分較復(fù)雜,其中鞣質(zhì)、動植物的蛋白等物質(zhì)易引發(fā)變態(tài)類反應(yīng),且微粒含量較多,使患者體內(nèi)的代謝無法正常運行,對患者造成嚴(yán)重危害,使不良反應(yīng)的發(fā)生率較高;同時,有些注射劑中的成分尚不明確,存在一些不了解藥物安全性的成分,且注射劑提取工藝較簡單,其安全性得不到保障,在注入人體后,可能產(chǎn)生毒性物質(zhì),引起毒副反應(yīng);注射劑過快的滴注速度與過大用量均會使液體進(jìn)入人體一瞬間出現(xiàn)不良反應(yīng)的現(xiàn)象,因此在使用中藥制劑的注射劑劑型時,需提高注射劑有效性與安全性,并對其中的成分予以明確,把握好注射劑的溶度、用量與滴注時的速度。中藥制劑使用以后致使不良反應(yīng)情況發(fā)生的主要的給藥途徑是局部外用(25%)與靜脈給藥(59.38%),可能與人們生病時習(xí)慣輸液打針密切相關(guān),予以靜脈給藥時,藥品直接入患者的血液內(nèi),未發(fā)揮肝臟的首過類效應(yīng),使其作用強烈,且血液溶度高,將對機體造成較大地刺激,與此同時藥物PH、滲透壓、內(nèi)毒素與微粒等易引起不良反應(yīng)的發(fā)生[5]。
綜上所述,中藥制劑使用以后出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況較多,因此應(yīng)對其進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測,使防范意識提高,做到合理、安全用藥,并加強老年人用藥方面的指導(dǎo),以減少用藥后的不良反應(yīng)。
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