初級(jí)藥師考試知識(shí)點(diǎn)之藥劑學(xué)緒論

時(shí)間：2024-07-17 02:50:12 藥學(xué)咨詢師我要投稿

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2017初級(jí)藥師考試知識(shí)點(diǎn)之藥劑學(xué)緒論

　　藥劑學(xué)是研究藥物劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。下面是yjbys小編為大家?guī)淼年P(guān)于藥劑學(xué)的知識(shí)，歡迎閱讀。

2017初級(jí)藥師考試知識(shí)點(diǎn)之藥劑學(xué)緒論

　　一、概述

　　1.藥劑學(xué)的概念與任務(wù)

　　(1)藥劑學(xué)：是研究藥物劑型的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。

　　2藥物劑型是適合于疾病的診斷、治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，簡稱劑型。各劑型中的具體藥品稱為藥物制劑，簡稱制劑。

　　二、藥物劑型與給藥系統(tǒng)(DDS)

　　1.藥物劑型的重要性

　　不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)、作用速度、毒副作用、靶向作用、影響療效。

　　2.藥物劑型的分類

　　(1)按給藥途徑分劑、按分散系統(tǒng)分、按制備方法分、按形態(tài)分。

　　三、輔料在藥物制劑中的應(yīng)用

　　2.舉例說明液體或固體制劑中常用的輔料

　　(1)在液體藥劑中，表面活性劑、助懸劑和乳化劑的作用早已為人所共識(shí)，除了聚山梨酯(吐溫)、脂肪酸山梨坦(司盤)、十二烷基硫酸鈉等常用表面活性劑以外，泊洛沙姆、磷脂、聚氧乙烯蓖麻油等的出現(xiàn)為靜脈乳的制備提供了更好的選擇;在注射劑中，聚乳酸(PLA)、聚乳酸聚乙醇酸共聚物(PLGA)等體內(nèi)可降解輔料的出現(xiàn)使注射劑的迅速作用特點(diǎn)有了新的發(fā)展。

　　(2)在固體藥物制劑中，羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、交聯(lián)聚維酮(PPVP)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CC-Na)、L-HPC等具有超級(jí)崩解劑之稱，微晶纖維素、可壓性淀粉的出現(xiàn)把藥物的粉末直接壓片推向了新的階段;在皮膚給藥制劑中，月桂氮

　　酮(Azone)的問世使藥物透皮吸收制劑的研究更加活躍，有不少產(chǎn)品上市。

　　四、藥典與處方

　　1.藥典的概念與發(fā)展歷程

　　藥典是一個(gè)國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典，一般由國家藥典委員會(huì)組織編纂、出版，并由政府頒布、執(zhí)行，具有法律約束力。

　　《中華人民共和國藥典》分為三冊，一部收載中藥材;二部收載化學(xué)藥品;三部為生物制品。

　　2.常用的國外藥典

　　常供參考的國外藥典有美國藥典(USP);英國藥典(BP);日本藥局方(JP);國際藥典(Ph. Int.)。

　　五、GMP、GLP和GCP

　　GMP是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　GLP是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。

　　GCP是藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。