驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)2篇
現(xiàn)如今，崗位職責(zé)起到的作用越來越大，制定崗位職責(zé)能夠有效的地防止因?yàn)槁毼环峙洳缓侠矶鴮?dǎo)致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責(zé)任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。擬起崗位職責(zé)來就毫無頭緒？以下是小編整理的驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)1
崗位職責(zé)：
（1）建立、修訂和完善驗(yàn)證管理相關(guān)sop。
（2）起草公司年度驗(yàn)證主計(jì)劃和各項(xiàng)目驗(yàn)證計(jì)劃，組織驗(yàn)證計(jì)劃的審批、下發(fā)以及培訓(xùn)工作，對年度內(nèi)出現(xiàn)的偏離驗(yàn)證計(jì)劃的偏差，應(yīng)組織進(jìn)行偏差調(diào)查。
（3）按照驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證sop等相關(guān)文件組織相關(guān)人員開展各類驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作，跟蹤或執(zhí)行驗(yàn)證項(xiàng)目以及驗(yàn)證相關(guān)的后續(xù)工作，并對年度驗(yàn)證計(jì)劃的完成情況進(jìn)行評價，評價內(nèi)容應(yīng)有指導(dǎo)意義。
（4）負(fù)責(zé)管理urs的形成過程，并全程跟蹤后續(xù)的dq，以及fat/sat等一系列工作。
（5）審核驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告，建立驗(yàn)證類文件的管理規(guī)程，制定驗(yàn)證類文件格式要求。
（6）負(fù)責(zé)驗(yàn)證類政策、法規(guī)、sop、以及驗(yàn)證相關(guān)知識的培訓(xùn)和實(shí)施。
（7）為相關(guān)部門提供驗(yàn)證支持，指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動符合規(guī)范和相關(guān)法規(guī)，協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源，確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。
（8）為各部門的驗(yàn)證工作提供資源，在一定程度上應(yīng)把握驗(yàn)證工作的節(jié)奏，并確保驗(yàn)證工作符合相應(yīng)的規(guī)范和相關(guān)的法規(guī)。
（9）嚴(yán)格按照變更控制流程管理驗(yàn)證過程中的變更事項(xiàng)。
（10）負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對驗(yàn)證過程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理的評估，并對風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果給出評價，制定有效的規(guī)避措施，確保風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果對實(shí)際工作有指導(dǎo)意義。
任職要求：
1藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，五年以上藥廠工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、工藝設(shè)備、分析儀器、清潔、分析方法、工藝的驗(yàn)證工作，至少5年設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
2具有g(shù)mp認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有fda、歐盟藥品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3較強(qiáng)的文字撰寫能力；
4較強(qiáng)的執(zhí)行力；
5具備一定的`組織協(xié)調(diào)能力；
6具有一定的英語聽說讀寫能力；熟練使用各項(xiàng)辦公軟件。
驗(yàn)證經(jīng)理崗位職責(zé)2
1、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)、制藥、高分子、儀器分析等相關(guān)專業(yè)，本科及本科以上學(xué)歷，較強(qiáng)的英語聽說讀寫能力，熟練掌握Word，Excel，Powerpiont等辦公軟件的使用技巧；
2、熟悉中國，美國和歐盟等國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法。
3、有作為負(fù)責(zé)人主持過國家或行業(yè)級高分子耗材類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求的項(xiàng)目經(jīng)歷。
4、具備較強(qiáng)的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力；
5、熟悉常規(guī)實(shí)驗(yàn)操作技能和常規(guī)儀器使用方法；
6、能服從工作安排，認(rèn)真負(fù)責(zé)，有一定的實(shí)驗(yàn)動手能力；
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集現(xiàn)行的各國家/地區(qū)的高分子耗材類醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法；
2、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的合法合規(guī)性；
3、評估公司現(xiàn)有各類高分子醫(yī)用耗材的標(biāo)準(zhǔn)符合性；
4、根據(jù)各類標(biāo)準(zhǔn)的要求開發(fā)對應(yīng)的檢測方法，驗(yàn)證各類高分子醫(yī)用耗材的相關(guān)性能；
5、負(fù)責(zé)部門人員的醫(yī)療法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法培訓(xùn)組織工作；
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