法規(guī)注冊崗位職責

法規(guī)注冊崗位職責（精選17篇）

　　在不斷進步的社會中，人們運用到崗位職責的場合不斷增多，制定崗位職責有利于提高工作效率和工作質(zhì)量。你所接觸過的崗位職責都是什么樣子的呢？下面是小編收集整理的法規(guī)注冊崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇1

　　崗位職責:

　　1、根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求收集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料;

　　2、負責產(chǎn)品注冊資料的撰寫、報送和督辦工作,負責所注冊項目與檢測中心、審評中心的溝通工作;

　　3、協(xié)助負責公司產(chǎn)品的標簽、說明書等更新,要求符合國藥局相關(guān)規(guī)定;

　　4、協(xié)助負責各地物價收費標準項目的協(xié)調(diào)和溝通,包括政府有關(guān)部門機構(gòu)、醫(yī)院及代理商;

　　5、解決收費標準審評、審批過程中出現(xiàn)的問題,保障信息暢通業(yè)務(wù)順利開展;

　　6、協(xié)助負責競爭對手相關(guān)資料的收集、整理、及存檔;

　　7、負責落實公司內(nèi)部相關(guān)法規(guī)的`執(zhí)行。

　　任職資格:

　　1、本科以上學(xué)歷;

　　2、3年以上醫(yī)療器械相關(guān)注冊經(jīng)驗(優(yōu)先);

　　3、具備良好的英語聽說讀寫能力和良好的溝通能力;

　　4、具有一定的項目管理能力,組織計劃能力,能有效解決問題;

　　5、熟悉注冊管理辦法等相關(guān)規(guī)定,熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)政府事務(wù)部門工作流程。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇2

　　職責描述:

　　1.參與制定公司新藥項目的注冊策略，按法規(guī)要求進行注冊申報工作，包括國內(nèi)和國際申報;

　　2.負責注冊申報資料的收集、整理、編寫與審核;按照程序及時申報，跟蹤項目注冊進度，保證注冊申請的順利批準;

　　3.負責和藥監(jiān)管理部門、檢測機構(gòu)、臨床機構(gòu)、審評中心建立良好的合作關(guān)系，保持公司對外的良好溝通;

　　4.負責與公司各部門進行良好溝通，為各部門提供法規(guī)咨詢。確保所有研發(fā)活動的`合規(guī)性。

　　5.密切關(guān)注國內(nèi)、國際注冊法規(guī)的動態(tài)變化，根據(jù)公司項目特點在申報策略上做出及時的調(diào)整

　　6.完成上級安排的其他工作。

　　任職要求:

　　1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷;

　　2. 2年以上藥品注冊申報經(jīng)驗，有國際藥品申報經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　3.具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力;

　　4.具備良好的英文聽說讀寫能力;

　　5.工作嚴謹負責，具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作精神。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇3

　　職責描述:

　　1.負責主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(ce、cfda)全過程。包括:制定注冊計劃、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、組織編制注冊資料、注冊申報及注冊維護工作、進度跟蹤與內(nèi)部協(xié)調(diào);

　　2.負責醫(yī)療器械法規(guī)的收集、更新及宣貫,組織識別醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)適用條款;

　　3.負責產(chǎn)品注冊的生產(chǎn)切換和法規(guī)符合性檢查;

　　4.參與不良事件和召回等相關(guān)事宜的處理;

　　5.與公司醫(yī)療器械相關(guān)的證照(生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、出口銷售證明、自由銷售證明等)辦理和保持;

　　6.企業(yè)標準備案相關(guān)工作及與質(zhì)檢局的對接;

　　7.負責與藥監(jiān)局的`對接、關(guān)系建立和維護;

　　8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

　　任職資格:

　　1.大專或以上學(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

　　2.熟悉公司產(chǎn)品研發(fā)流程,了解產(chǎn)品基本原理;

　　3.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標準、法規(guī)、政策;

　　4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及要求;

　　5.有較強的溝通能力、組織能力和解決問題能力;

　　6.國外注冊工程師應(yīng)具備良好的英語聽、說、讀、寫能力。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇4

　　職責描述：

　　1、工程概算、預(yù)算、結(jié)算、清單、控制價、投標報價的編審；

　　2、工程變更及合同價款的調(diào)整和索賠費用的計算與現(xiàn)場經(jīng)濟簽證審核；

　　2、對建設(shè)項目各階段進行工程造價控制；

　　4、工程合同審核；

　　5、全過程跟蹤等業(yè)務(wù)；

　　6、收集工程造價市場情況、材料設(shè)備的市場價進行工程造價控制；

　　7、參與處理工程經(jīng)濟糾紛，了解施工工藝并及時上報；

　　8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。

　　任職資格：

　　1、學(xué)歷：大專以上學(xué)歷；

　　2、專業(yè)：建筑工程、造價、預(yù)算相關(guān)專業(yè)；

　　3、經(jīng)驗：三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

　　4、證書：需有造價員或者造價師證書。

　　5、熟悉相應(yīng)專業(yè)預(yù)算定額及概算定額；能夠獨立編制相應(yīng)專業(yè)的工程量清單并組價；

　　6、能熟練應(yīng)用廣聯(lián)達及相關(guān)工程造價軟件，熟練應(yīng)用辦公軟件；

　　7、具有良好的溝通、組織、判斷能力，有較強的`語言、文字表達能力；

　　8、具有良好的職業(yè)道德、能吃苦、能接受短期出差。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇5

　　1、注冊造價專業(yè)中級工程師。

　　2、教育/培訓(xùn):大專以上學(xué)歷,機電相關(guān)專業(yè),有工程預(yù)算相關(guān)3-5年工作經(jīng)驗。

　　3、專業(yè)經(jīng)驗:有電力工程項目施工及預(yù)、決算和全過程跟蹤審計經(jīng)驗著優(yōu)先;

　　4、有一定的專業(yè)基礎(chǔ)知識,掌握電力定額、地方定額及相應(yīng)的.軟件計算;

　　5、掌握工程量清單的編制規(guī)范,具備編審工程報價、項目變更及結(jié)算工作能力;

　　6、語言/電腦:辦公軟件操作熟練;

　　7、自然條件/個性:較強的協(xié)調(diào)、溝通解決問題的能力,具備團隊合作精神,能夠經(jīng)常出差者優(yōu)先。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇6

　　1、土木工程、結(jié)構(gòu)工程、巖土工程等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；

　　2、熟悉國內(nèi)巖土工程設(shè)計及分析軟件，具有三至五年以上城市地下工程設(shè)計經(jīng)驗，熟悉深基坑支護工程設(shè)計，具有邊坡、沉井、頂管設(shè)計經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　4、工程師職稱及以上，有相關(guān)資質(zhì)認證者優(yōu)先；

　　5、具備較好的抗壓能力，能適應(yīng)短期出差；

　　6、具備良好的'語言表達能力和溝通能力，考慮問題全面細致，具備較強的計劃、控制能力，能熟練使用辦公軟件和CAD制圖軟件。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇7

　　1、負責公司整體技術(shù)創(chuàng)新和管理工作，重點負責消防設(shè)施檢測維保技術(shù)管理和創(chuàng)新；

　　2、負責消防設(shè)施檢測及維保報告的審核批準；

　　3、負責對公司員工進行培訓(xùn)指導(dǎo)，并對培訓(xùn)結(jié)果進行考核；

　　4、對公司員工工作質(zhì)量進行定期監(jiān)督指導(dǎo)；

　　5、負責新標準、新技術(shù)、檢測流程、維保流程、新興業(yè)務(wù)以及工作方法的`創(chuàng)新研究；

　　6、參與或主導(dǎo)國家標準或地方標準以及行業(yè)標準的`編制，對新標準新技術(shù)進行宣貫。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇8

　　1、負責帶隊檢測和評估，對本部門績效負責；

　　2、負責人員安排以及和現(xiàn)場對接人溝通。

　　3、負責本部門運營質(zhì)量管理體系的制訂、培訓(xùn)、執(zhí)行、檢查、改進、考核工作；

　　4、負責檢測和評估項目的組織與管理工作；

　　5、負責檢測項目的質(zhì)量、進度、成本、技術(shù)、現(xiàn)場、驗收的組織管理工作；

　　6、負責檢測項目的現(xiàn)場手機錄入的管理工作；

　　7、協(xié)助檢測項目招投標的預(yù)算、技術(shù)標書、合同技術(shù)條款擬訂工作；

　　8、參與公司發(fā)展戰(zhàn)略、目標決策的制定，參加公司重要會議并提出合理化建議；

　　9、保持持續(xù)學(xué)習(xí)、努力提升自身的`專業(yè)技能；

　　10、負責本部門的安全生產(chǎn)管理工作；

　　11、按要求及時反饋本崗位的工作情況；

　　12、完成上級交辦的其他工作。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇9

　　1、負責和組織貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)法律法規(guī);

　　2、規(guī)范和落實安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生管理工作;

　　3、建立和維護更新安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生管理制度、臺賬、檔案、文件;

　　4、開展安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生宣傳教育和培訓(xùn)工作;

　　5、公司安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生工作的監(jiān)督管理及安全生產(chǎn)證書等事項辦理;

　　6、完成其它安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生工作任務(wù)及上級指派的其他事項。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇10

　　1.建立健全集團安全生產(chǎn)責任制及安全管理制度，督促所屬企業(yè)建立健全安全生產(chǎn)責任制，制定安全生產(chǎn)規(guī)章制度，落實安全生產(chǎn)主體責任;

　　2.督促集團本部及所屬企業(yè)開展安全生產(chǎn)培訓(xùn);

　　3.督促集團本部及所屬企業(yè)開展安全生產(chǎn)風(fēng)險預(yù)控管理工作;

　　4.組織開展對所屬企業(yè)安全生產(chǎn)工作的督導(dǎo)檢查;督促所屬企業(yè)開展安全生產(chǎn)隱患排查、治理工作;

　　5.督促集團本部及所屬企業(yè)完善應(yīng)急預(yù)案，并開展安全應(yīng)急演練;

　　6.持續(xù)完善安全生產(chǎn)績效考核制度，組織對所屬企業(yè)開展安全生產(chǎn)績效考核，并督促所屬企業(yè)開展安全生產(chǎn)績效考核;

　　7.編制及落實安全管理年度重點工作計劃;

　　8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇11

　　1.貫徹執(zhí)行安全生產(chǎn)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)國家標準、行業(yè)標準，參與安全生產(chǎn)決策。

　　2.參與擬訂安全生產(chǎn)規(guī)章制度、操作規(guī)程;督促安全生產(chǎn)規(guī)章制度和安全操作規(guī)程的執(zhí)行。

　　3.組織或參與安全生產(chǎn)檢查，及時排查生產(chǎn)安全事故隱患，提出改進安全生產(chǎn)管理的建議;制止和糾正違章指揮、強令冒險作業(yè)、違反操作規(guī)程的.行為。

　　4.組織或參與突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案的演練和總結(jié)評價工作。

　　5.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成日常安全管理工作。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇12

　　1、編制、修訂完善EHS體系文件，包括管理文件、流程文件和操作文件，安全生產(chǎn)工作臺賬。

　　2、組織各類安全培訓(xùn)、活動、事故應(yīng)急演練。

　　3、組織各類安全檢查，排除和治理安類安全隱患。

　　4、審批和監(jiān)督危險作業(yè)的進行，確保動火作業(yè)、高處作業(yè)、受限空間等作業(yè)的安全。

　　5、施工項目的現(xiàn)場安全監(jiān)管、參與項目安全驗收，落實“三同時”制度落實。

　　6、負責公司固體廢物及各類環(huán)保設(shè)施的'監(jiān)管，確保其處于正常狀態(tài).。

　　7、組織日常職業(yè)危害因素監(jiān)測，定期組織檢測，確保職業(yè)衛(wèi)生安全。

　　8、定期召開安全生產(chǎn)例會，總結(jié)和推廣安全生產(chǎn)工作經(jīng)驗。

　　9、負責安全生產(chǎn)事故的調(diào)查、分析和處理，跟進事故防范措施的落實。

　　10負責完成政府安監(jiān)、消防、質(zhì)監(jiān)局等部門下達的工作，接待檢查等工作。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇13

　　1、 安全管理體系：負責公司安全管理體系的建立和維護，確保公司安全績效的持續(xù)改進。

　　2、制度管理：負責編制各項安全管理制度，并監(jiān)督、檢查各部門和中心的貫徹落實情況。

　　3、日常安全管理：負責執(zhí)行安全工作計劃，參加定期安全檢查并監(jiān)督問題整改，負責各種直接作業(yè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，負責建立各種臺帳和報表及臺帳的完善和報表的填寫，協(xié)助組織和參加各項安全活動，積極參與對部門、中心安全績效的`監(jiān)測與考評。

　　4、安全培訓(xùn)管理：組織完成公司安全教育培訓(xùn)工作;負責特殊工種持證上崗情況的監(jiān)督檢查以及外來人員的安全教育工作。

　　5、隱患管理：負責安全生產(chǎn)隱患排查并協(xié)助立項審查;負責隱患治理項目實施過程和驗收的監(jiān)督。

　　6、應(yīng)急管理：負責建立公司安全應(yīng)急管理體系，編制公司突發(fā)事故(件、應(yīng)急預(yù)案及預(yù)案的修改，并協(xié)助組織應(yīng)急演練。

　　7、事故管理：參加一般以下事故的調(diào)查和處理;參與較大及以上事故調(diào)查;負責建立事故臺帳、事故檔案和事故資料庫。

　　8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交給其他工作。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇14

　　1、參加公司消防安全評估工程項目管理；

　　2、按公司要求填寫相關(guān)工作記錄、報告及繪圖；

　　3、協(xié)助項目經(jīng)理對項目現(xiàn)場進行技術(shù)支持；

　　4、協(xié)助項目經(jīng)理組織項目質(zhì)量、安全檢查并形成檢查報告；

　　5、完成投標或施工過程中的施工方案；

　　6、負責收集施工現(xiàn)場相關(guān)技術(shù)問題，在能范圍內(nèi)解決，若不能解決及時上報公司并跟蹤處理。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇15

　　1、負責注冊消防工程師考試培訓(xùn)課程的'研發(fā)和教學(xué)工作（錄播+直播）。

　　2、負責注冊消防工程師考試跟蹤與研究、題庫建設(shè)，以及考試教材和圖書的編寫。

　　3、負責注冊消防工程師考試培訓(xùn)學(xué)員的在線輔導(dǎo)和答疑工作。

　　4、對消防系統(tǒng)運行維護管理，定期對消防系統(tǒng)進行測試，對系統(tǒng)故障進行維修；

　　5、對消防安全進行管理，組織專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，培養(yǎng)大家消防意識；

　　6、負責消防技術(shù)服務(wù)管理工作；

　　7、負責編制消防技術(shù)服務(wù)方案；

　　8、負責消防技術(shù)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇16

　　1、負責出消防檢測報告

　　2、負責消防檢測相關(guān)工作

　　3、參加施工圖會審，并參與設(shè)備、材料調(diào)研選型，跟進落實項目施工進度、質(zhì)量；

　　4、熟悉并掌握消防規(guī)范、施工圖紙；

　　5、負責施工項目中消防工程的統(tǒng)籌管理，組織編制并實施項目設(shè)計、施工及質(zhì)量計劃；

　　6、組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、指導(dǎo)消防項目施工各個環(huán)節(jié)工作，驗收階段報審資料收集、整理，組織消防調(diào)試；

　　7、用戶消防設(shè)施的評估、檢測、維保。

　　法規(guī)注冊崗位職責 篇17

　　崗位職責:

　　1、負責公司藥品的注冊申報工作,指導(dǎo)藥品注冊專員依照CFDA及FDA藥品注冊法規(guī)和申報要求組織撰寫注冊申報資料,進行藥品注冊申報資料的起草、收集、整理和初步審核,確保申報資料的完整性、真實性、及時性;

　　2、及時掌握有關(guān)藥品注冊政策的變化,及時跟進藥監(jiān)部門和相關(guān)政府部門發(fā)布的`政策、法規(guī)、指導(dǎo)原則等信息,并與相關(guān)部門保持良好的聯(lián)系,建立和維護相關(guān)資源體系,及時將有關(guān)信息反饋給公司相關(guān)部門;

　　3、推進已申報品種的注冊進展,使之順利批準,及時掌握注冊藥品的最新動態(tài),及時與相關(guān)人員溝通并協(xié)助完成補充資料;負責協(xié)調(diào)解決藥品研發(fā)及注冊過程中的法規(guī)和注冊問題;

　　4、組織開展公司內(nèi)部合規(guī)性和規(guī)范性檢查,及時解決或反饋過程中出現(xiàn)的問題,組織藥品注冊現(xiàn)場核查;

　　5、跟蹤公司藥品研發(fā)進程,及時審查相關(guān)研發(fā)資料,編寫注冊資料;

　　6、承擔注冊政策法規(guī)宣傳任務(wù),為部門提供政策法規(guī)信息的支持和培訓(xùn);

　　7、負責和客戶、國家藥監(jiān)局、各省市藥監(jiān)局、CDE等相關(guān)部門及時溝通,協(xié)助其他部門完成相關(guān)事務(wù)。

　　任職要求:

　　1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。

　　2、具有3年以上藥品研發(fā)或藥品注冊經(jīng)驗,有相關(guān)團隊管理經(jīng)驗尤佳;

　　3、至少2年以上的化學(xué)分析測試工作經(jīng)驗,熟練操作HPLC、GC等分析測試設(shè)備;

　　4、熟悉國內(nèi)化學(xué)藥品的注冊法規(guī)政策、技術(shù)指導(dǎo)原則;

　　5、有編寫CTD格式注冊資料的工作經(jīng)驗;

　　6、具有組織注冊申報成功經(jīng)驗,能夠主導(dǎo)資料整理工作環(huán)節(jié)者優(yōu)先;

　　7、工作細心,具有較強的團隊協(xié)作意識,具備責任心,具有優(yōu)秀的溝通表達能力;

　　8、英語讀寫良好;

　　9、熟悉了解國際藥品注冊的相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)指導(dǎo)原則,有國際藥品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　10、學(xué)習(xí)能力及分析、解決問題能力強;工作主動性強;管理能力,計劃能力及執(zhí)行力強;

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