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  • qa管理崗位職責

    時間:2023-03-09 15:10:16 崗位職責 我要投稿
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    qa管理崗位職責

      在當今社會生活中,很多場合都離不了崗位職責,崗位職責包括崗位職務范圍、實現(xiàn)崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關系等。那么制定崗位職責真的很難嗎?下面是小編為大家整理的qa管理崗位職責,僅供參考,歡迎大家閱讀。

    qa管理崗位職責

    qa管理崗位職責1

      崗位職責:

      1、建立并維護公司的質量控制系統(tǒng),保證產品達到客人需求;

      2、對研發(fā)和生產過程中的潛在品質問題發(fā)現(xiàn)和改善,提升和改進產品質量。

      任職要求:

      1、大專及以上學歷,有燈具類品質管理工作經(jīng)驗;

      2、有強烈的質量意識,以及要求有一定處理突發(fā)事件的'能力。

    qa管理崗位職責2

      1、負責維護公司gmp文件系統(tǒng),進行文件變更的審核、文件的編碼、復制、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等文件管理工作。

      2、組織制訂、修訂有關質量管理、生產管理、驗證管理、計量管理、文件管理的管理標準、操作標準及記錄。

      3、負責檔案室的管理,包括各種資料的.歸檔,檔案室借閱臺賬登記,過期批記錄等文件的銷毀。

      4、各項認證檢查的文件資料準備工作。

      5、負責生產質量技術資料等的管理工作。

      6、按時完成文件管理各項質量管理工作,如總結、計劃、報告、管理層審核等。

      7、協(xié)助完成上級領導安排的其它質量管理工作。

      任職資格:

      1、全日制本科及以上學歷。

      2、熟悉藥品生產質量管理的相關法律法規(guī),如《藥品生產質量管理規(guī)范》(gmp)、《藥品管理法》及有關方針政策等;

      3、熟練操作office辦公軟件;

      4、文字功底較好,有較強的溝通協(xié)調能力,有英語讀寫能力基礎。

      5、工作細致、踏實、有責任心;

    qa管理崗位職責3

      崗位職責:

      1、參與開發(fā)計劃制定, 跟進開發(fā)進度,對項目過程和成果進行審計,問題識別;

      2、監(jiān)控項目進度計劃的實施,識別風險以及實施變更過程,推動問題的閉環(huán)解決,并定期對進展進行分析;

      3、為項目過程規(guī)范的實施提供咨詢、指導和培訓,與開發(fā)人員協(xié)商解決方案并從旁協(xié)助;

      4、協(xié)調項目資源,確保項目團隊各干系人協(xié)同工作,建設好項目團隊各種有限的'溝通機制;

      5、負責推動團隊日常執(zhí)行工作,負責進度最終跟蹤和控制,確保工作按計劃完成;

      6、完成上級領導交辦的其他任務。

      崗位要求:

      1、本科或以上學歷,計算機、數(shù)學、軟件工程相關專業(yè);

      2、至少一年以上工作經(jīng)驗,可以是qa、軟件開發(fā)、項目管理或測試相關工作經(jīng)驗;

      3、了解基本的軟件工程的有關知識;

      4、有獨立擔當工作的能力,具有一定承壓力,性格開朗。

    qa管理崗位職責4

      (1)進行產品質量、質量管理體系及系統(tǒng)可靠性設計、研究和控制;

      (2)組織實施質量監(jiān)督檢查;

      (3)進行質量的檢查、檢驗、分析、鑒定、咨詢;

      (4)進行產品認證、生產許可證、體系認證、審核員和評審員注冊、質量檢驗機構和實驗室考核等合格評定管理;

      (5)調節(jié)質量糾紛,組織對重大質量事故調查分析;

      (6)研究開發(fā)檢驗技術、檢驗方法、檢驗儀器設備;

      (7)制定質量技術法規(guī)并監(jiān)督實施;

      (8)設計、實施、改進、評價質量與可靠性信息系統(tǒng)。

    qa管理崗位職責5

      崗位職責:

      1、質量管理日常工作,負責研發(fā)過程中的質量相關工作,包括原料、半成品、成品檢驗、生產過程中的質量控制、質量驗證等,并按照法規(guī)和體系要求填寫有關記錄;

      2、建立質量管理體系和日常監(jiān)督檢查;

      3、協(xié)助進行申報注冊相關工作。

      任職要求:

      1、臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、藥學、生物、制藥工程等相關專業(yè)大專以上學歷;

      2、3 年以上相關行業(yè)的.質量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;

      3、熟悉質量管理體系的構建、運行和日常維護;

      4、具有良好的團隊合作精神及良好的人際溝通技巧和表達能力。

    qa管理崗位職責6

      1、負責起草、審核研發(fā)質量管理文件,監(jiān)督檢查質量體系運行;

      2、研發(fā)項目日常進度,預算管理、月報等;

      3、協(xié)助政府部門項目申報工作,及時填報政府相關報表。

      任職要求:

      1、gmp藥廠2年以上qc實驗經(jīng)驗,質保部qa經(jīng)驗2年以上;

      2、熟悉原料藥研發(fā)過程控制和管理者優(yōu)先;

      3、熟悉國際國內藥政及知識產權法規(guī)者優(yōu)先。

    qa管理崗位職責7

      崗位職責:

      1、負責本公司相關質量文件的起草和修訂,負責13485質量體系相關文件內容的執(zhí)行;

      2、負責物料的供應商分級、審核供應商選擇,起草供應商審計報告與合格供應商清單;

      3、負責起草與產品質量相關物料的'質量協(xié)議;

      4、負責退回產品的質量調查、評估,并出具處理意見;

      5、負責組織公司生產質量管理過程中偏差的評估、分級,對偏差進行組織調查;

      6、負責公司各類變更活動的管理;

      7、負責產品年度質量回顧計劃的匯總、分析,負責起草年度回顧分析報告;

      8、負責公司大型設備,計量器具等的監(jiān)察、維護保養(yǎng);

      9、完成其他日常工作以及領導交辦的臨時、突發(fā)性工作。

      職位要求:

      1、醫(yī)藥相關專業(yè),大專以上學歷;

      2、三年以上qa或相關工作經(jīng)驗;

      3、熟悉藥品管理法、13485質量體系相關法規(guī);

      4、較強的部門和外部協(xié)調能力,工作認真負責,思路清晰;

      5、有體外診斷試劑相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

      6、具備良好的團隊協(xié)作精神。

    qa管理崗位職責8

      崗位職責:

      1、建立研發(fā)實驗室質量管理體系,包括數(shù)據(jù)管理,文件管理,記錄管理,設備管理等,推動研發(fā)實驗室管理合;

      2、審核研發(fā)數(shù)據(jù)可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發(fā)記錄與報告,技術轉移文件等,審核偏差、capa、質量標準;

      3、監(jiān)督研發(fā)現(xiàn)場的質量和安全,包括現(xiàn)場記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;

      4、協(xié)助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;

      5、組織質量和法規(guī)的培訓;

      6、推行公司研發(fā)流程、規(guī)范和標準的建設和持續(xù)改進;

      7、負責公司內審和研發(fā)相關外部審計。

      任職要求:

      1、藥物分析、藥學、生物學或相關專業(yè),本科及以上學歷;

      2、具有生物制藥3年以上的 qa工作經(jīng)驗,熟悉生物制品質量控制相關要求,或具有相關藥物研發(fā)經(jīng)驗;

      3、熟悉國內外gmp、glp等法規(guī)要求,熟悉ich等指南要求;

      4、掌握常用的辦公軟件,及良好的.英語讀寫能力;

      5、具有良好的協(xié)調能力和溝通能力,具有獨立思考和分析能力;

      6、具備團隊協(xié)作精神及工作責任感;

      7、具有一定的英語能力(cet-6)。

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